Cegamento
Aferições
Variáveis preditoras principais (intervenção, se ensaio clínico)
Potenciais variáveis confundidoras
Variáveis de desfecho
Estatística
Abordagem para as análises estatísticas
Hipóteses, tamanho de amostra e poder estatístico
Conteúdo e cronograma das visitas do estudo
Gerenciamento de dados e controle de qualidade
Cronograma e organograma
Limitações e abordagens alternativas
Sujeitos humanos
Referências
Apêndices e acordos de colaboraçãoInício
O título deve ser descritivo e conciso. Ele fornece a primeira impressão e
uma lembrança duradoura do objetivo geral e do delineamento do estudo.
Por exemplo, o título “Ensaio clínico randomizado sobre ultrassom de alta
frequência guiado por RM vs. ultrassom simulado para tratar miomatose
uterina sintomática” sumariza de forma sucinta a questão de pesquisa e o
delineamento. Devem-se evitar frases desnecessárias e vazias como “Um
estudo para determinar o...”.
O resumo do projeto deve sumarizar o protocolo de forma concisa. Ele
deve começar com os objetivos da pesquisa e sua justificativa, apresentar
o delineamento e os métodos e concluir com o impacto esperado dos
possíveis achados do estudo. O resumo deve ser informativo para pessoas
que trabalham na mesma área ou em áreas relacionadas e compreensível
para um leitor leigo porém com bom conhecimento científico. A maioria
das agências exige que o resumo se limite a um certo número de palavras;
portanto, é importante usar termos eficientes e descritivos. O resumo em
geral é escrito depois que os outros elementos do protocolo estão
estabelecidos e deve ser submetido a várias revisões até alcançar a
excelência necessária. Essa será a única página lida por muitos dos
revisores e será uma lembrança conveniente dos principais elementos da
proposta para os demais leitores. Por esse motivo, o resumo deve falar por
si só, incorporando todos os elementos e descrevendo de forma
convincente os pontos fortes e os potenciais impactos do estudo proposto.