Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

(AlbertoBarroso) #1
FIGURA 19.1 Um cronograma hipotético.

Embora essa não seja uma seção obrigatória, pode ser útil incluir uma
discussão sobre as limitações do estudo proposto e as abordagens
alternativas. Ao invés de simplesmente ignorar as potenciais falhas do
estudo, o investigador pode decidir abordá-las explicitamente, discutindo
as vantagens e desvantagens das várias decisões que precisaram ser
tomadas para se chegar ao plano final. Apontar os desafios importantes e
as potenciais soluções pode transformar eventuais críticas à proposta em
pontos fortes. Entretanto, é um erro hiperenfatizar esses problemas, pois
isso pode levar o revisor a focar de forma desproporcional nos aspectos
mais fracos da proposta. O objetivo é tranquilizar o revisor de que o
investigador antecipou todos os potenciais problemas e que tem uma
abordagem realista e bem pensada para lidar com eles.

Componentes finais de uma proposta de grande porte


A seção sobre os participantes é dedicada às questões éticas levantadas
pelo estudo, abordando temas como segurança, privacidade e
confidencialidade. Essa seção contempla a maneira como os potenciais
participantes da pesquisa serão informados sobre riscos e benefícios da
participação e como será obtido seu consentimento para que possam
tomar parte da pesquisa (Capítulo 14). Também descreve a inclusão de
mulheres, crianças e participantes de grupos minoritários, como exigido
para as propostas financiadas pelo NIH, e justifica a exclusão de qualquer
desses grupos.
As referências indicam a familiaridade do investigador com a área de
estudo. Elas devem ser abrangentes e ao mesmo tempo parcimoniosas e
atualizadas – não uma lista exaustiva e não selecionada. Cada referência
deve ser citada corretamente; erros nas citações ou má interpretação dos
trabalhos desagradam os revisores familiarizados com a área.
Para alguns tipos de propostas, os apêndices podem ser úteis para
incluir materiais técnicos e de apoio detalhados que foram mencionados
apenas brevemente no texto. (Entretanto, para evitar que os apêndices
sejam um meio de burlar o limite máximo de páginas, o NIH estabelece
restrições claras para o seu uso.) Os apêndices podem incluir instrumentos
de coleta de dados (como questionários) e protocolos clínicos, bem como
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