Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

(AlbertoBarroso) #1

aceitam propostas de pesquisa iniciadas pelo investigador, que podem
incluir pequenos estudos sobre os efeitos ou mecanismos de ação de um
tratamento ou estudos epidemiológicos sobre doenças de interesse à
empresa. Muitas vezes elas fornecem a medicação ou o equipamento
estudado, bem como um placebo idêntico, para um ensaio clínico
proposto por um investigador que seja de interesse para a empresa. Elas
podem também oferecer pequenos auxílios para financiar programas
educativos em suas áreas de interesse. No entanto, de longe, a principal
forma de apoio da indústria para a pesquisa clínica é por meio de
contratos com investigadores principais de centros clínicos para arrolar
participantes em ensaios clínicos multicêntricos que testam novos
medicamentos e equipamentos. Esses ensaios clínicos de grande porte são
às vezes delineados e gerenciados por um centro de coordenação
acadêmico, mas costumam ser controlados pelo patrocinador corporativo,
geralmente por meio de um contrato com uma organização de pesquisa
clínica (clinical research organization, CRO).
Solicitações de auxílio para uma pesquisa ou programa educativo, ou
para participar como centro de estudos em um ensaio clínico, geralmente
iniciam pelo contato com o representante regional da indústria. Se a
empresa estiver interessada no assunto, ela poderá solicitar que o
investigador submeta uma proposta relativamente breve, proponha um
orçamento e preencha outros formulários. A indústria costuma dar
preferência a solicitações de “formadores de opinião”, isto é, de clínicos
ou de investigadores renomados, que estiveram envolvidos em pesquisas
ou consultorias com a empresa, e cuja opinião possa influenciar a forma
como outros clínicos prescrevem medicamentos ou utilizam
equipamentos. Portanto, um jovem investigador que busca apoio da
indústria deve geralmente procurar ajuda de algum mentor de renome na
hora de contatar a indústria e submeter a proposta.
Os contratos para arrolar participantes em ensaios clínicos geralmente
pagam aos investigadores principais do centro clínico um valor fixo para
cada participante incluído no ensaio clínico multicêntrico, encerrando-se o
arrolamento quando a meta global de número de sujeitos foi alcançada.
Um investigador pode arrolar um número suficiente de participantes para
receber financiamento que exceda seus gastos, e nesse caso ele pode ficar
com o excedente para gastar da forma como ele achar melhor, mas

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