Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

perderá dinheiro se recrutar um número muito pequeno de participantes
para pagar a equipe e as despesas institucionais relacionadas ao estudo.
Antes de decidir participar como centro em ensaios clínicos
multicêntricos, o investigador deve ter a certeza de que o contrato será
aprovado pelas instâncias administrativas e pelo CEP de sua instituição a
tempo de poder incluir um número suficiente de participantes antes de o
arrolamento ser encerrado.
O financiamento da indústria, especialmente de departamentos de
marketing, é geralmente canalizado para assuntos e atividades que podem
aumentar a venda dos seus produtos. Os achados dos ensaios clínicos
gerenciados pela indústria são geralmente analisados pelos estatísticos da
própria empresa e os manuscritos são muitas vezes escritos por redatores
médicos contratados por ela.
Vários IPs dos centros são geralmente selecionados para serem
coautores de publicações em revistas com revisão por pares. As
regulamentações federais exigem que os autores tenham acesso aos dados
(incluindo o direito de solicitar análises de dados do estudo inteiro), que
eles tenham feito contribuições substanciais aos manuscritos e assumam a
responsabilidade pelas conclusões. Encorajamos aos IPs que busquem a
autoria para si e para seus coinvestigadores e, se bem sucedidos nessa
tarefa, que cumpram essas exigências de autoria. Idealmente, os planos
de análise, os manuscritos e as apresentações de estudos multicêntricos
devem ser revisados e aprovados por um comitê de publicações que tenha
diretrizes escritas e uma maioria de membros que não sejam empregados
da empresa que está patrocinando o estudo.
Uma vantagem do apoio corporativo é que ele é a única maneira
prática de se abordar algumas questões de pesquisa. Não haveria nenhuma
outra fonte de financiamento disponível, por exemplo, para testar um
novo antibiótico que ainda não foi lançado no mercado. Outra vantagem é
a relativa rapidez para obtenção de financiamentos dessa fonte; as
decisões sobre pequenas propostas iniciadas pelo investigador são
geralmente tomadas dentro de poucos meses, e a indústria farmacêutica é
geralmente ávida para integrar investigadores qualificados em ensaios
clínicos multicêntricos. Os cientistas da empresa geralmente têm ampla
experiência com a intervenção terapêutica em estudo e com metodologia
de pesquisa que pode ser útil na hora de planejar as análises e interpretar