questão. Seu mentor lhe apresentou investigadores importantes do
CHS, que o ajudaram a preparar e a submeter uma proposta de análise
que foi aprovada pelo Comitê Diretor do CHS.
a. Quais são as vantagens de tal abordagem para estudar essa questão
de pesquisa?
b. Quais são as desvantagens?
- Um investigador está interessado em estudar se os efeitos do
tratamento na pós-menopausa com estrogênios ou com moduladores
seletivos do receptor de estrogênio (SERMs) variam dependendo dos
níveis estrogênicos endógenos. Como ele poderia responder a essa
questão usando um estudo suplementar?
Capítulo 14 Abordando questões éticas
- A questão de pesquisa é a identificação de genes associados a um
maior risco de desenvolver diabetes tipo 2. O investigador descobre
que amostras de sangue armazenadas e dados clínicos estão
disponíveis em um grande estudo de coorte prospectivo sobre fatores
de risco para doença coronariana. Esse estudo coletou dados basais
sobre dieta, atividade física, características clínicas e medidas de
colesterol e hemoglobina A1c. Dados de seguimento estão disponíveis
sobre desfechos coronarianos e desenvolvimento de diabetes. O estudo
proposto irá realizar sequenciamento de DNA em participantes; não
serão necessárias novas amostras de sangue.
a. O estudo pode ser realizado usando apenas o consentimento
informado original do estudo de coorte?
b. Se o consentimento original não incluiu a permissão para esse tipo
de estudo, como os investigadores podem realizar o estudo
planejado?
c. Ao delinear novos estudos que irão armazenar amostras de sangue,
como os investigadores podem planejar estudos futuros que usam
seus dados e amostras?
- O investigador planeja um ensaio clínico randomizado de fase III
sobre um novo quimioterápico promissor no tratamento do câncer de
cólon. Para reduzir o tamanho da amostra, ele gostaria de realizar um
estudo controlado por placebo, em vez de compará-lo com o
