tratamento atual.
a. Quais são as preocupações éticas sobre um controle com placebo
nessa situação?
b. É possível realizar um estudo controlado por placebo de forma
eticamente aceitável?
- O investigador planeja um estudo de viabilidade para um futuro
ensaio clínico sobre uma vacina contra o HIV. Os objetivos são
determinar (1) se é possível recrutar uma coorte de participantes com
alta taxa de soroconversão, apesar de um aconselhamento moderno
para a prevenção do HIV e (2) se o seguimento nessa coorte será
suficientemente elevado para realizar o ensaio clínico da vacina. Os
participantes serão pessoas com risco aumentado para o HIV,
incluindo usuários de drogas injetáveis, pessoas que fazem sexo por
dinheiro e outras pessoas com múltiplos parceiros sexuais. A maioria
dos participantes será de indivíduos com baixa escolaridade e baixo
nível de conhecimentos relacionados à saúde. O estudo será um estudo
de coorte observacional, com seguimento de dois anos para determinar
as taxas de soroconversão e acompanhamento.
a. O que as normas federais exigem que seja informado aos
participantes como parte do consentimento informado?
b. Que passos devem ser tomados para garantir que o consentimento
seja realmente informado nesse contexto?
c. Qual é a responsabilidade dos investigadores durante esse estudo
observacional para reduzir o risco de HIV nesses participantes de
alto risco?
Capítulo 15 Elaborando questionários,
entrevistas e pesquisas on-line
- Como parte de um estudo sobre consumo de álcool e força muscular,
um investigador planeja usar o seguinte item em um questionário de
autopreenchimento para determinar o uso corrente de bebidas
alcoólicas:
“Quantos drinks de cerveja, vinho ou destilados você toma a cada dia?”
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