Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

(AlbertoBarroso) #1
que a doença coronariana é muito menos comum em populações
que comem mais frutas, verduras e legumes.


  1. Este é um exemplo de condicionamento em um efeito comum: O
    estudo incluiu apenas lactentes com febre, a qual pode ser causada por
    infecções urinárias e de ouvido. Visto que meninos não circuncisados
    tinham maior probabilidade de ter uma infecção do trato urinário, eles
    apresentavam maior probabilidade de ter outra causa para sua febre
    que não infecção de ouvido (i.e., eles foram excessivamente
    representados entre os meninos que não tinham infecção de ouvido).

  2. A associação entre o uso materno de paracetamol e asma na prole
    poderia ser examinada em um estudo de coorte no qual as mães seriam
    questionadas sobre o uso de paracetamol durante a gestação e os filhos
    seriam acompanhados quanto ao desenvolvimento de asma. Os
    investigadores procurariam evidências de que o genótipo materno
    modifique o efeito da exposição materna ao paracetamol sobre asma
    em crianças (interação), com uma associação mais forte entre
    exposição e desfecho entre aquelas mais geneticamente suscetíveis. De
    fato, isso é o que foi relatado por Shaheen et al. (J Allerg Clin
    Immunol 2010;126(6):1141-1148 e7.) no Avon Longitudinal Study of
    Parents and Children (ALSPAC).


Capítulo 10 Delineando um ensaio clínico


randomizado cego


1a. A principal vantagem de se usar biomarcadores (uma variável
contínua) como desfecho primário em um ensaio clínico é um menor
tamanho de amostra e uma menor duração do estudo para determinar
se o tratamento reduz o nível do marcador. A principal desvantagem é
a incerteza sobre se a mudança nos níveis do marcador induzida pelo
tratamento significa que o tratamento irá reduzir a incidência do
desfecho muito mais importante clinicamente (desenvolvimento de
demência).
1b. O diagnóstico clínico de demência é um desfecho com maior
significado que poderia melhorar a prática clínica de prevenção da
demência. A desvantagem é que um ensaio clínico desse tipo seria
grande, longo e caro.
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