Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

(AlbertoBarroso) #1
relatar os efeitos colaterais
quando sabem que estão
tomando o medicamento ativo

para ocultar a alocação
dos grupos de estudo


  1. Padronização dos métodos de aferição.

  2. Treinamento e certificação dos observadores.

  3. Otimização dos instrumentos.

  4. Automatização de instrumentos.

  5. Realização de aferições não intrusivas. Às vezes é possível fazer
    aferições sem que os sujeitos envolvidos fiquem cientes delas,
    eliminando, assim, a possibilidade de os sujeitos conscientemente
    enviesarem a medida. Por exemplo, uma avaliação sobre o efeito de se
    disponibilizar produtos para higienização das mãos e um cartaz
    estimulando a higienização das mãos em um refeitório de um hospital
    utilizou observadores que se misturaram com os usuários do refeitório
    (6).

  6. Calibração do instrumento. A acurácia de muitos instrumentos,
    especialmente os mecânicos ou elétricos, pode ser aumentada com a
    calibração periódica contra um padrão-ouro.

  7. Cegamento (mascaramento). Essa estratégia clássica não garante a
    acurácia total das medidas, mas pode eliminar vieses diferenciais que
    afetem um grupo de estudo mais do que outro. Em um ensaio clínico
    duplo-cego, o observador e o sujeito não sabem se o paciente recebeu o
    remédio ou o placebo, assegurando graus equivalentes de acurácia na
    medida de desfecho dos dois grupos.
    Como citado em relação à precisão, a ênfase a ser dada a cada uma
    dessas sete estratégias fica a cargo do investigador. Os aspectos que
    fazem parte dessa análise incluem o potencial impacto da inacurácia sobre
    as conclusões do estudo e a factibilidade e o custo da estratégia. As
    primeiras duas estratégias (padronização e treinamento) devem ser sempre
    usadas; a calibração é necessária para todo instrumento que pode variar
    com o tempo; o cegamento é essencial quando factível.


■ VALIDADE


A validade se assemelha à acurácia, mas gostamos de vê-la como
adicionando uma dimensão qualitativa à avaliação de até que ponto uma
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