- JÚLIUS 28.
MOST JUTOTTUNK EL VÉGRE ODÁIG, HOGY NEM AJÁNLJÁK A PCR-
TESZTEK ALKALMAZÁSÁT A COVID-19 KORONAVÍRUS KIMUTATÁSÁHOZ AZ
ÉV VÉGÉTŐL!
HIVATALOS: 2021. december 31. után a CDC visszavonja a CDC 2019-Novel Coronavirus
(2019-nCoV) Real-Time RT-PCR diagnosztikai panelt, az először 2020 februárjában
bevezetett, kizárólag a SARS-CoV-2 kimutatására szolgáló teszt sürgősségi felhasználási
engedélyére (EUA) vonatkozó, az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi
Hivatalához (FDA) benyújtott kérelmét.
A CDC ezt az előzetes értesítést a klinikai laboratóriumok számára nyújtja, hogy megfelelő
idő álljon rendelkezésre az FDA által engedélyezett számos alternatíva egyikének
kiválasztására és alkalmazására.
A CDC arra ösztönzi a laboratóriumokat, hogy fontolják meg egy olyan multiplex
módszer alkalmazását, amely megkönnyíti a SARS-CoV-2 és az influenzavírusok
kimutatását és megkülönböztetését.
Az ilyen vizsgálatok megkönnyíthetik az influenza és a SARS-CoV- 2 folyamatos vizsgálatát,
és az influenzaszezon kezdetén időt és erőforrásokat takaríthatnak meg.
A laboratóriumoknak és a vizsgálóhelyeknek a klinikai vizsgálatok megkezdése előtt
validálniuk és ellenőrizniük kell a kiválasztott vizsgálatot saját létesítményükben.
(Ford: VilagHelyzete)
https://www.cdc.gov/csels/dls/locs/2021/07- 21 - 2021 - lab-alert-Changes_CDC_RT-
PCR_SARS-CoV-2_Testing_1.html