- SZEPTEMBER 16.
NEM ÁLL ELÉG ADAT RENDELKEZÉSRE A HARMADIK KÍSÉRLETI VAKCINA
ENGEDÉLYEZETT BEADATÁSÁHOZ, MIVEL AZOK IDŐVEL VESZÍTENEK
HATÉKONYSÁGUKBÓL - FOGALMAZTA MEG AZ ENGEDÉLYEZŐ HATÓSÁG!
Az FDA amerikai szabályozó hatóság (gyógyszerfelügyelet) szerint még túl korai lenne
támogatást nyújtani a Covid-19 harmadik, ún. emlékeztető oltásokhoz, mivel több
adatra van szükség, mielőtt az ügynökség állást foglalna, még azután is, hogy Joe
Biden kemény dátumot tűzött ki az emlékeztető oltások kampányra.
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) szerdán közzétett tájékoztató dokumentuma
szerint az ügynökség még mindig nem vizsgálta vagy ellenőrizte a Covid-19 emlékeztető
oltásokról szóló és vonatkozó tanulmányok alapjául szolgáló adatokat, ezért nem áll készen
arra, hogy állást foglaljon a további adagok engedélyezéséről.
A szabályozó hatóság megjegyezte, hogy egy tanácsadó bizottság pénteken, amikor a
Pfizer-BioNTech további adagok engedélyezésére vonatkozó kérelmét vizsgálja, áttekinti
néhány vizsgálat adatait, beleértve az izraeli oltási programot is.
A nyilatkozat azután érkezett, hogy a Pfizer-BioNTech és a Moderna olyan adatokat tett
közzé, amelyek azt látszottak sugallni, hogy mivel vakcináik idővel veszítenek
hatékonyságukból, az amerikai kormánynak többet kellene vásárolnia az emlékeztető
oltások beadásához. A Pfizer és német partnere, a BioNTech szerint a második oltás után
hat hónappal beadott harmadik adag oltóanyaguk akár 95%-ban visszaállítja a Covid- 19
fertőzéssel szembeni védettséget.
Az FDA munkatársai azonban szkeptikusan nyilatkoztak az új adatokról, mondván,
hogy "vannak ismert és ismeretlen torzítások", amelyek befolyásolhatják az ilyen