Az FDA figyelmeztetett, hogy a hibás készletek használata "súlyos
egészségkárosodást vagy halált okozhat" és az esetet "I. osztályú visszahívásként"
azonosította.
A koronavírus-fehérjéket kimutató antigéntesztet az FDA tavaly engedélyezte sürgősségi
használatra.
Vény nélkül kapható felnőttek és kétéves és idősebb gyermekek számára egyaránt, és az
orrból vett kenetminták segítségével deríti ki, hogy valaki fertőzött-e. Néhány, idén február és
augusztus között gyártott "meghatározott tételt" most visszahívnak az Egyesült Államokban,
és a vállalat közölte, hogy együttműködött a hatóságokkal annak érdekében, hogy önként
kivonja a forgalomból az érintett teszteket.
A vállalat elnézést kért "minden stresszért vagy nehézségért, amelyet [az ügyfelek] a hamis
pozitív eredmény miatt tapasztalhattak".
Az FDA-nak legalább 35 esetben jelentették az "elfogadhatónál magasabb" hamis
eredményeket, amelyek azt mutatják, hogy valaki koronavírussal fertőzött, holott a
valóságban nem az.
Téves negatív eredményt nem észleltek.
A pontatlan diagnosztika azonban életveszélyes következményekkel járhat.
A személy téves vagy szükségtelen kezelésben részesülhet, többek között vírusellenes és
antitestterápiában, és további traumát okozhat, hogy el kell szigetelődnie a családtagjaitól és
barátaitól.
Az FDA szerint ez azt is eredményezheti, hogy az emberek figyelmen kívül hagyják az
óvintézkedéseket, beleértve akár a koronavírus elleni védőoltást. (A teljes cikket fordította:
SBG Buddha - Vilaghelyzete)