elégedetlen volt azzal, hogy a Ventavia nem tudott lépést tartani az adatbeviteli
lekérdezésekkel. Az Icon emlékeztette a Ventaviát, hogy "a vizsgálat esetében az az elvárás,
hogy minden lekérdezést 24 órán belül megválaszoljanak", megjegyezve, hogy több mint
100 lekérdezés több mint három napig függőben maradt.
E lekérdezések között volt két olyan eset, amikor a tesztalanyok "súlyos tüneteket/reakciókat
jelentettek".
A protokoll szerint a hármas fokozatú helyi reakciókat - "súlyos" bőrpírt, duzzanatot vagy
fájdalmat az injekció beadásának helyén - tapasztaló alanyokat fel kellett volna venni a
kapcsolatot.
Az Icon megerősítést kért arra vonatkozóan, hogy valóban megtörtént-e a kapcsolatfelvétel,
hogy "további részleteket tudjunk meg, és meghatározzuk, hogy klinikailag indokolt-e a
helyszíni látogatás" és hogy a vizsgálati alanyok űrlapjait ennek megfelelően frissítsék.
Az igazgatóival való találkozót követő napon Jackson panaszt nyújtott be az FDA-hoz.
Tucatnyi olyan problémát sorolt fel, amelynek személyesen volt szemtanúja, köztük "a
résztvevőket az injekció beadása után egy folyosóra helyezték, és a klinikai személyzet nem
felügyelte őket", "a nemkívánatos eseményeket tapasztalt betegek időben történő nyomon
követésének hiánya", "a protokolltól való eltérések bejelentésének elmulasztása", "a
vakcinák nem megfelelő hőmérsékleten történő tárolása", "a laboratóriumi minták helytelen
címkézése", valamint az ezeket a problémákat bejelentő személyzet Ventavia általi
célkeresztbe állítása.
Ezek mind-mind súlyos problémák!
Jackson beszámolóját több korábbi Ventavia-alkalmazott is megerősítette, akik azóta vagy
távoztak, vagy elbocsátották őket a cégtől.
A szeptemberi találkozón jelen lévő egyik vezető azóta bocsánatot kért tőle, és biztosította
arról, hogy minden, amire panaszkodott, "helytálló és igaz" volt.
Két ilyen alkalmazott névtelenül nyilatkozott a The BMJ-nek, és megerősítette Jackson
panaszának főbb vonatkozásait.
Az egyikük, aki pályafutása során több mint négy tucat klinikai vizsgálaton dolgozott, azt
mondta, hogy soha nem tapasztalt még olyan "zűrzavaros" munkakörnyezetet, mint
amilyennel a Ventavia Pfizer-kísérlet során találkozott.
Azt is megerősítette, hogy a Jackson által megjelölt problémák az elbocsátása után is
fennálltak a vállalatnál. Például több esetben nem volt elég alkalmazott ahhoz, hogy a
koronavírus-szerű betegség-tüneteket jelző beoltott összes kísérleti résztvevőnél
fertőzésvizsgálatot végezzenek.
"Soha nem kellett azt tennem, nem kérték tőlem, soha. Egyszerűen csak úgy tűnt, hogy ez
egy kicsit eltér a normálistól - a megengedett és elvárt dolgoktól" - mondta az alkalmazott a
The BMJ-nek.
"Nem hiszem, hogy jó és tiszta adatok voltak [mely a vizsgálat során keletkezett]. Ez egy
őrült zűrzavar."