Martedì  Novembre  Il Sole  Ore

SANITÀ

E FRONTIERE

DELLA MEDICINA .salute

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Marzio Bartoloni

L’

Italia continua a primeg-

giare in Europa per lo

stato di salute dei propri

cittadini, la migliore tra

 Paesi europei subito

dopo quella degli spa-

gnoli che quest’anno ci hanno scalza-

to dal primo posto. Ma le lacune stori-

che o più recenti del Servizio sanitario

nazionale, a partire dalle risorse eco-

nomiche disponibili più ridotte ri-

spetto agli altri Partner europei, ci

fanno scivolare a metà classifica nella

capacità del nostro Ssn a farci mante-

nere un buono stato di salute (a mi-

gliorare o almeno non peggiorare nel

prossimo futuro i risultati di salute fi-

nora raggiunti).

Il nuovo confronto tra i Servizi sa-

nitari dei Paesi arriva dall’ultimo (il

°) Meridiano Sanità elaborato da The

European House - Ambrosetti che sa-

rà presentato oggi a Roma anche al

ministro della Salute, Roberto Speran-

za. Un ricco rapporto che oltre agli «in-

dex» di confronto tra Paesi quest’anno

sulla scia di quanto ha fatto l’Organiz-

zazione mondiale della Sanità che ha

individuato  minacce globali alla sa-

lute ne ha declinate altrettante per il

Ssn. Un decalogo di emergenze che

può ancora mettere di più a rischio il

nostro primato sempre più scricchio-

lante sullo stato di salute (solo dal 

al  abbiamo perso , anni vissuti

in buona salute a fronte a esempio del-

la Svezia che nello stesso arco di tem-

po li ha aumentati di ,). Queste le 

minacce: invecchiamento della popo-

lazione (in  anni gli anziani non au-

tosufficienti diventeranno , milioni

di persone, più del doppio rispetto ad

oggi); patologie croniche non trasmis-

sibili responsabili del % delle morti

(malattie cardiovascolari, diabete, tu-

mori, ecc.); fattori di rischio (stili di vi-

ta, tabagismo, alcol ecc.); esitazione

vaccinale (non è stata raggiunta in Ita-

lia la soglia di immunità di gregge, fis-

sata al %); l’antimicrobico resisten-

za (risultiamo tra i Paesi europei con i

maggiori livelli di resistenza antibioti-

ca: tra il % e il %); difficoltà di ac-

cesso all'innovazione, soprattutto per

i tempi lunghi tra l'approvazione del

farmaco e la prima vendita (, mesi

a fronte della media Ue di , me-

si); disomogeneità regionali che sono

sotto gli occhi di tutti così come l’allar-

me sulla carenza di medici provocata

da una cattiva programmazione. E in-

fine come ultime due minacce il ritar-

do nella digitalizzazione e l’inquina-

mento dell’aria e gli effetti del cambia-

mento climatico.

Ma cosa dicono i confronti con gli

altri Paesi? Meridiano Sanità si basa

sue due mega indici: il primo, quello

sullo stato di salute (calcolato tra l’al-

tro sui dati relativi ad aspettativa di vi-

ta, tassi mortalità, fattori di rischio e

anni vissuti con disabilità), ci vede in

una confortante seconda posizione

(ma l’anno scorso eravamo primi).

Meno positiva la performance sul se-

condo mega indice («mantenimento

dello stato di salute) che ci vede scivo-

lare al ° posto su  per i risultati me-

no incoraggianti nei tre sotto-indici

che lo compongono. La prima classifi-

ca - «Capacità di risposta del sistema

sanitario ai bisogni di salute» - prova

a calcolare, dati alla mano, come i si-

stemi sanitari si siano organizzati per

rispondere a tre grandi sfide: la pre-

venzione, la possibilità di offrire ai cit-

tadini nuove soluzioni terapeutiche e

la capacità del sistema di rispondere

alle aspettative degli utenti. Qui l’Italia

ottiene solo un nono posto. Nella se-

conda classifica («Efficacia, efficienza

ed appropriatezza dell'offerta sanita-

ria») sono stati utilizzati indicatori di

appropriatezza di prescrizioni, pre-

stazioni e ricoveri, indicatori di effica-

cia delle cure, un indicatore relativo

alla lunghezza media di permanenza

in ospedale ed infine indicatori di qua-

lità dell'offerta sanitaria: l’Italia in

questa area risale al quarto posto, mo-

strando una capacità di saper organiz-

zare bene le risorse a disposizione. Ri-

sorse, che costituiscono, la terza clas-

sifica (calcolata sulla base di: spesa in

% al Pil, spesa out of pocket per long

term e pro-capite di protezione sociale

per malattia e disabilità) che non a ca-

so - vista la frenata dei fondi negli ulti-

mi anni - ci fanno scendere addirittura

al terz’ultimo posto, solo prima di Por-

togallo e Grecia.

Uno scenario, questo, a cui Meri-

diano Sanità replica con una serie di

proposte per arginare i trend in calo e

le  minacce al Ssn: da massicce dosi

di prevenzione al ridisegno della go-

vernance della spesa per la salute con

interventi di breve periodo (come la

rimodulazione dei tetti della spesa far-

maceutica) e di medio lungo-periodo

come l’introduzione di modelli di va-

lutazione «value based» fino agli He-

alth impact bond.

© RIPRODUZIONE RISERVATA

Le performance. Nel report di Ambrosetti

il confronto tra i Paesi e le  emergenze

Salute: Italia

in cima alla Ue,

ma il Ssn è da

metà classifica

Studio Iqvia sulle terapie innovative

L’innovazione incrementale vale il 40%:

«Sia riconosciuto il suo giusto valore»

M

ille miliardi nei prossimi

cinque anni nel mondo.

Questi gli investimenti mon-

stre che metteranno sul piat-

to le farmaceutiche per cercare nuove

cure da qui al .Le nuove molecole

si concentrano in particolare in aree

quali oncologia, malattie infettive,

neurologia, ematologia, endocrinolo-

gia. Ma cos’è innovazione? Quali sono

le terapie che si possono considerare

innovative? Solo i farmaci “break-

through” o anche quelli che scommet-

tono sull’innovazione «incrementale»

e cioè sulla ricerca che migliora le tera-

pie già esistenti? A provare a risponde-

re è uno studio Iqvia realizzato per

Efpia che sarà presentato oggi a Bru-

xelles: l’indagine è stata realizzata su

 prodotti innovativi sviluppati tra il

 e il  e dai numeri emerge che

il % dell’innovazione è appunto«in-

crementale»: dalla riformulazione di

una terapia per altre indicazioni (il

classico caso dell’aspirina per il cuore)

al suo abbinamento con un altro far-

maco o con un dispositivo medico fino

all’impiego integrato di soluzioni digi-

tali. Questo tipo di innovazione - che la

ricerca Iqvia ed Efpia ribattezzano «in-

novazioni terapeutiche centrate sul

paziente» - però finora è stato sottosti-

mato anche nelle procedure Hta e di

decisione del prezzo, nonostante l’ap-

prezzamento di medici e pazienti.

«L’innovazione è al centro dell’atti-

vità delle imprese del farmaco, che han-

no investito in Italia, nel solo , .

miliardi in R&S. Una ricerca che ha due

direzioni ugualmente fondamentali»,

avverte Massimo Scaccabarozzi presi-

dente di Farmindustria. Che spiega

quali sono le due direzioni dell’innova-

zione farmaceutica: «La prima che por-

ta a nuove terapie che rivoluzionano la

storia delle patologie. La seconda che

porta al miglioramento continuo di

quelle esistenti con farmaci sempre più

efficaci ed efficienti. Medicinali che as-

sicurano ai pazienti e alle loro famiglie

una migliore qualità di vita: riducendo,

per fare solo due esempi, il numero di

dosi da assumere in una giornata o

consentendone una più agevole assun-

zione. Con risparmi per il Servizio sani-

tario nazionale e la contemporanea ot-

timizzazione della gestione della pato-

logia e dell’aderenza alla cura».

Per Scaccabarozzi in entrambi i casi

ci troviamo di fronte al l’innovazio-

ne: «Ovviamente lo è la prima. E lo è

pure la seconda: lo studio Iqvia mostra

come medici e pazienti la percepiscano

come tale. Per molte ragioni quindi è

necessario riconoscerne il valore scien-

tifico, economico e sociale, anche se og-

gi questo riconoscimento spesso non si

registra nelle procedure pubbliche di

valutazione da parte dei payers». «L’in-

novazione - insiste il presidente di Far-

mindustria - è un driver imprescindibi-

le di crescita. E tutte le aziende, nazio-

nali e multinazionali, presenti in Italia

lo sanno bene. Come dimostrano i loro

ingenti investimenti che hanno ricadu-

te positive, oltre che per i pazienti e per

la sostenibilità del Sistema, per l’occu-

pazione e lo sviluppo dell'intero Paese».

Sulla stessa scia Ugo Di Francesco, Ceo

del Gruppo Chiesi farmaceutici: «Inve-

stiamo ogni anno circa il % del nostro

fatturato in ricerca e sviluppo. Più di

 milioni di euro nel .Destinia-

mo buona parte di queste risorse allo

sviluppo di soluzioni terapeutiche in-

novative mirate a migliorare la qualità

di vita delle persone affette da patologie

croniche. Rendendo, ad esempio, più

semplice per il paziente l'assunzione di

un farmaco si aumenta l'aderenza alla

terapia ed il beneficio per il paziente. È

tempo di lanciare una riflessione su co-

me valorizzare maggiormente queste

innovazioni industriali incrementali

così importanti per i pazienti classe me-

dica ed operatori sanitari».

—Mar.B.

© RIPRODUZIONE RISERVATA

Il polo AbbVie di Aprilia, a pochi chilometri da Roma, si can-

dida a diventare un hub per l’immunologia:  milioni di

investimenti negli ultimi  anni, di cui  spesi nel , han-

no cambiato il volto allo stabilimento ex Abbott, costruito nel

, aggiungendo una decisa impronta “green”. Dalle nuo-

ve linee produttive, infatti, partiranno verso tutto il mondo

i due farmaci innovativi che le agenzie regolatorie stanno

valutando destinati l’uno ad artrite psoriasica, Malattia di

Crohn, dermatite atopica, colite ulcerosa e arterite a cellule

giganti, l’altro alle malattie infiammatorie croniche intesti-

nali. «L’ampliamento dell’impianto chimico e le linee auto-

matizzate - conferma Fabrizio Greco, amministratore dele-

gato di AbbVie Italia - supporteranno la produzione dei no-

stri farmaci la cui introduzione sul mercato è attesa nei pros-

simi mesi». Nell’impianto di Aprilia, dunque, dove già

vengono elaborati e confezionati  medicinali,

per l’% spediti in  paesi esteri, non si ferma la

corsa verso nuove soluzioni terapeutiche. «Oggi

nel mondo abbiamo oltre  studi clinici in corso

in oncologia e  in immunologia – continua Gre-

co -. Lavoriamo con oltre  organizzazioni tra

laboratori biotech, università, centri no profit e isti-

tuzioni per generare innovazione». L’% delle at-

tività di ricerca, tuttavia, si svolge al di fuori del peri-

metro aziendale «perché le buone idee sono dap-

pertutto e non solo all’interno del gruppo». In Italia

la multinazionale statunitense ha attivato  studi

clinici presso  centri ospedalieri o universitari.

«Ma solo una nuova governance di settore fondata sul

valore delle terapie e sul loro rapido accesso da parte dei pa-

zienti - avverte Greco - potrà consentire di beneficiare piena-

mente del valore che le imprese generano attraverso la ricer-

ca per pazienti, società e sistema economico». Un contributo,

quello dell’industria, che ha un impatto diretto anche sulla

sostenibilità ambientale. «Le risorse investite - aggiunge

Daniela Toia, direttore del polo AbbVie Italia – sono finaliz-

zate non solo a rendere lo stabilimento efficiente e competi-

tivo ma anche sempre più green. Abbiamo ridotto il consu-

mo d’acqua del % dal  al , riciclato l’% dei rifiuti

e autoproduciamo il % dell’energia; il resto lo compriamo

da fonti rinnovabili».

—Ernesto Diffidenti

© RIPRODUZIONE RISERVATA

POTENZIATO LO STABILIMENTO AD APRILIA

Malattie autoimmuni:

AbbVie diventa un hub

Fabrizio Greco.

Amministratore

delegato

di AbbVie Italia

IN BREVE

Il numero dei pazienti rari esenti da ticket cresce a quota

mila ma non salgono i costi per il Ssn, pari in tutto a 

miliardi di euro (l’,% della spesa sanitaria totale) e a mila

euro in media per malato, l’esborso per le persone con due

patologie croniche. E malgrado l’aumento dei farmaci orfa-

ni disponibili, frena del % tra  e  il trend della

spesa per i medicinali. Questo il “bicchiere mezzo pieno”

fotografato dal ° rapporto di Ossfor, l’Osservatorio farmaci

orfani nato dalla partnership tra Crea Sanità e Osservatorio

malattie rare, che sarà presentato oggi al Senato. Un Report

su un campione di mila malati rari esenti, dai database

di Campania, Lombardia, Puglia e Toscana che copre circa

il % della popolazione italiana.

Dei  milioni malati rari stimati in Italia, «grazie

all’ampliamento delle patologie esenti consentito

dai nuovi Livelli essenziali di assistenza – spiega

Barbara Polistena di Crea Sanità – sono aumentati

del % i pazienti esonerati dai costi mentre i farma-

ci orfani sono passati dai  del  ai  del .

E se la crescita della spesa per i medicinali era stata

del % tra il  e il , nel  l’aumento è solo

del ,%». Dati che fanno il paio con quelli sul fattu-

rato, che secondo il presidente Crea Sanità Federi-

co Spandonaro confermano la correttezza degli

incentivi assegnati alle molecole “rare” e la neces-

sità di rivedere la norma della scorsa manovra che

ha escluso dai benefici  farmaci orfani. «Il ,%

di questi medicinali – spiega Spandonaro – fattura meno di

 milioni l’anno e il % meno di  milioni e, in alcuni casi,

sono di aziende che hanno solo un prodotto». Resta da scio-

gliere il nodo dei tempi tra autorizzazione da parte del-

l’Agenzia europea dei medicinali e determina di prezzo e

rimborso: «Nell’ultimo triennio – ricorda il coordinatore di

Ossfor Francesco Macchia – ci si è “velocizzati” a  giorni

di media ma siamo ancora ben lontani dai  giorni richie-

sti». Poi ci sono i gap sull'assistenza: fermi al palo cure domi-

ciliari e Piani diagnostico terapeutici, mentre il processo di

accorpamento delle Asl sta avendo effetti positivi soprattut-

to nei casi di pazienti ultra-rari ad alto costo. Infine, la ricerca

sui farmaci orfani, che nel  ha prodotto  nuove mole-

cole e riguarda il % dei nuovi studi clinici in Italia. Ma il

Paese – spiega Ossfor – su questo è ancora sotto-utilizzato.

—Barbara Gobbi

© RIPRODUZIONE RISERVATA

INDAGINE OSSERVATORIO FARMACI ORFANI

Malati rari: più esenti,

cala la spesa per farmaci

Fonte: The European House - Ambrosetti 2019

Il confronto tra

14 Paesi europei

in base ad alcuni

indicatori

Stato

di salute

della

popolazione

Capacità

di risposta

del sistema

sanitario

Ef
cienza e

appropriatezza

dell’offerta

sanitaria

Disponibilità

risorse

economiche

Mantenimento

dello stato

di salute

Austria

Belgio

Danimarca

Finlandia

Francia

Germania

Grecia

Irlanda

ITALIA

Paesi

Bassi

Portogallo

Regno

Unito

Spagna

Svezia

Media

europea

AT

BE

DK

FI

FR

DE

GR

IE

IT

NL

PT

GB

ES

SE

EU

1

0

2

3

4

5

6

7

8

9

10

IE IE

IE

NL

NL

NL

NL

NL

PT

IE

PT

PT

PT

PT

AT

AT

AT

AT

AT

BE

BE

BE

BE

DK

DK

DK DK

DK

FI

FI

FI

FI

FR

FR

FR

FR

GR

GR

GR

GR

GR

SE

SE

SE

SE

SE

IT

IT

IT

DE

DE

GB

GB

GB

GB

GB

ES

ES

ES

ES

ES

EU

EU

EU EU

IT

FI EUIT

DE

BE

DE

FR

6,0 IE

5,5

4,8

DE5,8

6,5

8,1

7,5

6,3 6,4

5,9

4,5

2,7

4,6

7,0

Le classifiche

L’iniziativa. Per l’autotest della

glicemia non serve prenotazione

ma bisogna essere a digiuno. Il

risultato sarà consegnato in

tempo reale

Monitoraggio

Giovedì 14 è la giornata

mondiale del diabete.

Tra le iniziative: test

gratuiti della glicemia

in 100 farmacie

a marchio Lloyds

MASSIMO

SCACCABAROZZI

Presidente

di Farmindustria

LE 10 MINACCE AL SSN

1. Patologie croniche non

trasmissibili

2. Esitazione vaccinale


3. Antimicrobico resistenza


4. Inquinamento dell'aria e

cambiamento climatico

5. Invecchiamento della

popolazione

6. Fattori di rischio


7. Difficoltà di accesso

all'innovazione

8. Disomogeneità regionale


9. Carenza di medici


10. Ritardo nella digitalizzazione

433

MILA

Gli esenti da

ticket per

malattie rare

mentre la spesa

complessiva

totale è di 2

miliardii di euro

(l’1,7% della spesa

sanitaria totale) e

a 5mila euro in

media per malato,

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