Handelsblatt - 04.10.2019

Die anderen Biosimilars-Anbie-
ter haben bereits langjährige Er-
fahrung in der Produktion und
dem Vertrieb von Biotechmedika-
menten. Amgen und Biogen sind
beispielsweise seit Jahrzehnten
als Anbieter von innovativen Bio-
pharmazeutika aktiv. Sandoz und
Mylan sind etablierte Player im
Generikamarkt. Die Novartis-
Tochter Sandoz hat vor 13 Jahren
mit ihrem Produkt Omnitrope das
erste Biosimilar weltweit über-
haupt auf den Markt gebracht
und gilt mit ihrem breiten Portfo-
lio als Branchenführer. Mylan
formt gerade mit einem Teil des
US-Konzerns Pfizer einen neuen
Generikakonzern.

Im Gegensatz zu den klassi-
schen chemischen Generika sind
Biosimilars komplizierte Eiweiß-
moleküle, die mithilfe genmodifi-
zierter Zellkulturen produziert
werden. Die Entwicklung und
Produktion ist daher für die Fir-
men aufwendig und teuer, auch
weil eigene klinische Studien
durchgeführt werden müssen.
Die Kosten für die Entwicklung ei-
nes Biosimilars werden in der
Branche auf 100 bis 300 Millio-
nen Dollar veranschlagt.
Um die Akzeptanz der Biosimi-
lars bei Ärzten zu erhöhen, muss-
te die Branche in der Vergangen-
heit viel Überzeugungsarbeit leis-
ten. Auch deswegen ist die gute
Marktdurchdringung der Humira-
Kopien für die Anbieter eine gute
Nachricht.
„Die Rheumatologen haben
mittlerweile einige Jahre Erfah-
rung mit Biosimilars gemacht. Da-
von profitieren auch die Herstel-
ler der Adalimumab-Nachfolge-
produkte“, sagt Bork Bretthauer,
Geschäftsführer des Branchenver-
bands Pro Generika. Das erste
Biotech-Nachahmerprodukt für
Rheumapatienten (Wirkstoff Infli-
ximab) war bereits Anfang 2015
auf den Markt gekommen.

Rabattverträge mit den
meisten Krankenkassen

„Infliximab war ein Türöffner,
denn es wurde gezeigt, dass das
Konzept der Biosimilars auf Ebe-
ne der monoklonalen Antikörper
funktioniert. Die älteren Biosimi-
lars waren nicht so komplexe Mo-
leküle, insofern wurde mit Inflixi-
mab Pionierarbeit geleistet“, sagt
Bretthauer. Bei Adalimumab wür-
den im großen Stil Patienten um-
gestellt, die bislang das Original-
präparat bekommen haben.
„Sonst könnte man sich die Zu-
wachsraten der Nachfolgepro-
dukte nicht erklären“, sagt Brett-
hauer.

Der Patentablauf von Humira

macht sich in den Zahlen des

Pharmaunternehmens Abbvie be-

reits deutlich bemerkbar. Und der

geplante Zusammenschluss mit

Allergan wird in der Branche als

Reaktion auf diese Entwicklung

gewertet, denn Humira steht für

rund 60 Prozent des Abbvie-Um-

satzes. Im ersten Halbjahr 2019

war der Umsatz des Mittels außer-

halb der USA um mehr als 35 Pro-

zent auf 1,08 Milliarden Dollar

eingebrochen. In den USA endet

der Patentschutz erst 2023.

Trotz der Konkurrenz der güns-

tigen Nachahmer hat Abbvie den

Preis für Humira in Deutschland

nicht gesenkt. Da Deutschland für

die Preisbildung in vielen ande-

ren Ländern ein Referenzland ist,

hätte eine Preissenkung direkte

Auswirkungen auf das Preisniveau

in anderen Märkten.

Allerdings hat Abbvie – ebenso

wie die Biosimilars-Anbieter – Ra-

battverträge mit den allermeisten

Krankenkassen geschlossen. Die-

se sogenannten Open-House-Ver-

träge stellen sicher, dass das Me-

dikament weiter verordnet wer-

den kann – allerdings mit einem

Preisabschlag. Der liegt nach In-

formationen aus der Branche bei

fast 20 Prozent vom Listenpreis,

was allerdings auch für die Bio -

similars gilt.

2020 werden die Karten

wieder neu gemischt

Nach Berechnungen von Biogen

sind durch die Einführung der

Humira-Kopien im ersten Jahr

Wirtschaftlichkeitsreserven von

rund 350 Millionen Euro in

Deutschland entstanden. Tatsäch-

lich eingespart wird diese Summe

bei den Krankenkassen aber

nicht: Denn wie die Marktzahlen

zeigen, werden nun auch Rheu-

mapatienten, die bisher kein Bio-

logikum bekommen haben, frü-

her als bisher auf Biosimilars um-

gestellt.

Gab es im September 2018

noch rund 52 000 Patienten, die

Humira verordnet bekommen ha-

ben, waren es diesen Juli bereits

mehr als 58 500, die das Original

oder den Nachahmer erhielten.

Für die fünf Biosimilars-Anbie-

ter im Markt geht der Kampf um

die Marktanteile weiter. Biosimi-

lars-Marktführer Sandoz hat nach

den Worten von Deutschlandchef

Eder das Ziel, sich bei Adalimu-

mab vom dritten Platz an die Spit-

ze vorzuarbeiten: „Ich bin mir si-

cher, dass wir im nächsten Jahr

noch deutlich zulegen werden,

wenn wir die Zusammenarbeit

mit den Ärzten konsequent aus-

bauen. Unser Anspruch ist es, auf

den ersten Platz zu kommen. Da-

für haben wir einen langen

Atem.“

Ob einer der Spieler noch ein-

mal mit einer Preissenkung den

Wettbewerb ankurbeln wird, ist

fraglich. Denn im Zweifel würden

die Wettbewerber schnell nach-

ziehen. So versuchen sich die Fir-

men mit einfach zu handhaben-

den Injektionen, Beratungshot -

lines und Patientenprogrammen

voneinander zu differenzieren.

Im nächsten Jahr werden die

Karten ohnehin wieder neu ge-

mischt. Dann soll es eine große

Festbetragsgruppe mit vier Wirk-

stoffgruppen geben, die pharma-

kologisch-therapeutisch ver-

gleichbar sind. Der Festbetrag

wird dann vom Spitzenverband

der Krankenkassen festsetzt.

Konkurrenz für Humira

Marktanteile des Rheumamittels
Humira und seiner Nachahmer*

Humira

(Hersteller: Abbvie)

Hulid

(Mylan)

Idacio

(Fresenius Kabi)

Imraldi

(Biogen)

Amgevita

(Amgen)

Hyrimoz

52,8 %

7,2 %

0,2 %

15,6 %

13,4 %

10,8 %

(Hexal, Sandoz)

HB Quelle: Branche

*Aug. 2019, Tagesdosen, GKV-Apothekenm.

Sportsponsoring

Doping-Skandal trifft Nike

Der Chef von Nikes „Oregon

Project“ ist wegen Dopings

gesperrt worden. Auch CEO

Parker soll von den

Praktiken gewusst haben.

Katharina Kort New York

E

s war ein Projekt der Super-

lative: die besten Athleten,

die besten Trainer, die bes-

te Technik. Im Camp des Nike-ei-

genen „Oregon Project“ trainier-

ten die Sportler in Wasserbecken,

ließen ihre Körperfunktionen von

der neuesten Software analysieren

und schliefen in sauerstoffredu-

zierten Häusern, um ein Höhenkli-

ma vorzutäuschen und so die Pro-

duktion der roten Blutkörperchen

anzukurbeln.

Doch mit den jüngsten Doping-

vorwürfen droht der Erfolg des

Trainingscamps in einen Skandal

umzuschlagen, der Nike und des-

sen Vorstandsvorsitzenden Mark

Parker schaden könnte. Schließ-

lich soll auch Parker von den Do-

pingversuchen gewusst haben.

Erst am Montag hat die US-

Dopingaufsicht Usada den Chef-

coach des „Oregon Project“, Alber-

to Salazar, für vier Jahre gesperrt.

Salazar soll „verbotenes Doping-

verhalten orchestriert und geför-

dert“ haben. Dazu gehören neben

Carnitin-Infusionen auch Experi-

mente mit Testosteron-Gel. Dabei

rieb Salazar seine eigenen Söhne

mit dem Gel ein, um zu prüfen, ab

welcher Menge eine Dopingkon-

trolle das nachweisen könnte. Nun

kam heraus, dass auch der seit 13

Jahren amtierende Nike-CEO Par-

ker von diesen Testosteron-Experi-

menten gewusst hat, wie E-Mails

aus den Jahren 2009 bis 2011 be-

weisen. „Wir müssen die Mindest-

menge des Gels feststellen, die ein

Problem wäre“, schrieb Salazar an

Parker. Der wiederum antwortete:

„Es wäre interessant, die Mindest-

menge von topischen männlichen

Hormonen festzustellen, die nötig

ist, um einen positiven Test zu er-

reichen.“

Die offizielle Darstellung von

Nike dazu lautet, dass Salazar be-

sorgt war, andere könnten seine

Sportler mit Testosteron-Tüchern

berühren, um sie so des Dopings

zu überführen. In einer E-Mail an

seine Mitarbeiter schrieb Parker

am Dienstag: „Nike hat sich nie da-

ran beteiligt, Läufer systematisch

zu dopen. Allein der Gedanke da-

ran macht mich krank.“

Parker ist selbst passionierter

Läufer und großer Fan des „Ore-

gon Project“, das schon vor seiner

Zeit ins Leben gerufen wurde.

Nach den enttäuschenden 90er-

Jahren wollte der Sportartikelher-

steller mit seinem eigenen Trai-

ningscamp dafür sorgen, dass die

USA auch bei den Läufern wieder

zur Weltspitze gehören.

Später nahm das Camp gleich

neben der Nike-Zentrale in Beaver-

ton in der Nähe von Portland, Ore-

gon, auch ausländische Sportler

und Sportlerinnen wie die deut-

sche Konstanze Klosterhalfen auf.

Salazar steht unter anderem hin-

ter den vier Olympiasiegen und

sechs Weltmeistertiteln des briti-

schen Läufers Mo Farah. Deutsche

Hersteller wie Puma und Adidas

haben keine vergleichbaren Trai-

ningsprogramme. Sie treten ledig-

lich als Sponsoren auf und haben

daher keine so engen Beziehungen

zu Sportlern, Trainern und Ärzten

wie Nike. Für Nike ist es ein weite-

rer Skandal, der das Unternehmen

innerhalb weniger Jahre trifft:

Mehrere Topmanager mussten ge-

hen, nachdem sich Mitarbeiterin-

nen über sexuelle Belästigung be-

schwert hatten. Dann wurde be-

kannt, dass Nike Strafen in seine

Verträge schrieb, sollten Athletin-

nen schwanger werden. Nun soll

das Doping vor der eigenen Haus-

tür geschehen sein.

Mark Parker:

Der Nike-Chef war

großer Fan des

„Oregon Project“.

AFP/Getty Images




   



 

   

  



   



   








    





  














 

 





  
   









 



 


    










     




 







    


 

  

     





    

 




 

  




   

    



 



 











    





 

   



 

      
 

 































































































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