Il Sole 24 Ore - 03.04.2020

Il Sole 24 Ore Venerdì 3 Aprile 2020 11

Coronavirus Primo Piano

L’EMERGENZA

Angelo Borrelli (Protezione civile). «Almeno dal 27 di

marzo stiamo assistendo da una riduzione degli

incrementi dei ricoverati, delle terapie intensive, nelle

quale i nuovi ricoveri oggi sono solo 18 in più rispetto a

ieri, si tratta di valori che indicano una stabilizzazione»

463mila

MATURANDI ITALIANI

Sono 463mila i maturandi italiani in attesa di sapere come si

svolgerà l’esame finale

Allo studio il vaccino cerotto,

in arrivo i primi test sull’uomo

Negli Usa. Sperimentazione all’Università di Pittsburgh ma occorre il via libera dalla Fda

sul farmaco che potremo autosomministrarci, senza neanche conservarlo in frigorifero

Francesca Cerati

L’emergenza coronavirus potreb-

be accellerare i protocolli di auto-

rizzazione al vaccino. E se così fos-

se potremmo addirittura averne a

disposizione uno che attraverso

un particolare cerotto, potremo

auto-somministrarci. Senza nean-

che conservarlo in frigorifero. La

doppia innovazione arriva dal-

l’Università di Pittsburgh, la stessa

dove Jonas Salk sviluppò il primo

vaccino anti-polio, e tra i ricerca-

tori capofila del progetto c’è l’ita-

liano Andrea Gambotto, professo-

re associato di Chirurgia presso la

facoltà di Medicina dell’ateneo

della Pennsylvania.

«Abbiamo una lunga esperienza

sui vaccini - ci spiega al telefono

Gambotto -. Il mio gruppo ha lavo-

rato in passato con l’epidemia di

Sars nel  e Mers nel , due

virus, strettamente connessi a

Sars-CoV-, per cui sappiamo esat-

tamente come combattere questo

nuovo virus». Non è un approccio

molto diverso da quello che viene

impiegato per l’antinfluenzale o

l’epatite. Si tratta di un concetto

“antico” a cui però si applicano le

tecnologie ricombinanti. «Vale a

dire che non abbiamo bisogno del

virus per ottenere la proteina Spike

• quella che serve per attivare gli

anticorpi nell’organismo -, ma la

creiamo in laboratorio».

Ma c’è una seconda innovazione

che caratterizza questo potenziale

vaccino, battezzato PittCoVacc

(Pittsburgh CoronaVirus Vaccine):

la sua formulazione.

«Nello studio che abbiamo pub-

blicato ieri su eBioMedicine, (rivi-

sta pubblicata da Lancet, ndr) ab-

biamo testato un cerotto delle di-

mensioni di un polpastrello con

 microscopici aghi che entrano

nello strato superficiale della cute

somministrando i frammenti della

proteina spike per via cutanea, sen-

za toccare nè nervi nè vasi. Questi

minuscoli aghi, essendo fatti inte-

ramente di zucchero e frammenti

di proteina, dopo un paio di minuti

si dissolvono completamente nel-

l’epidermide».

Un bel vantaggio rispetto a una

iniezione.«Questo tipo di drug de-

livery, che studiamo già da anni,

offre una serie di vantaggi - conti-

nua Gambotto -. Innanzitutto, una

risposta immunitaria molto supe-

riore, perchè lo strato superficiale

cutaneo è la prima barriera del no-

stro sistema di difesa contro virus

e batteri. E quindi la reazione è

molto più attiva e potente. Secon-

do: consente di risparmiare la

quantità di vaccino da inoculare.

Col cerotto il preparato è localizza-

to in un punto (nel braccio per

esempio), di conseguenza la con-

centrazione del vaccino è altissi-

ma. Questo aspetto è importantis-

simo quando si tratta di un vaccino

pandemico, la cui necessità sono

miliardi di dosi. Terza questione, il

sistema è termostabile, il che si-

gnifica che non perde potere a

temperatura ambiente e può esse-

re trasportato facilmente senza

aver bisogno della catena del fred-

do». Completano i vantaggi sia la

provata sterilizzazione sia la facili-

tà di somministrazione. Che tem-

pistiche prevede? «Siamo pronti a

testarlo sull’uomo già nei prossimi

mesi, se otteniamo l’approvazione

dall’Fda a breve (gli autori hanno

presentato la richiesta di approva-

zione di nuovo farmaco sperimen-

tale Ind, ndr)» precisa Louis Falo,

coautore senior e direttore del di-

partimento di Dermatologia del-

l’Università di Pittsburgh e Upmc.

Quindi dobbiamo aspettare l’inizio

del ... «Non necessariamente

• riprende Gambotto - se in fase 

raggiungiamo un livello anticorpa-

le neutralizzante, l’obiettivo sareb-

be settembre-ottobre. E visto che

questo vaccino è compatibile con

quello dell’influenza, potrebbe es-

sere la quinta proteina inserita nel

vaccino anti-influenzale. Saranno

le agenzie a decidere, ovviamente,

ma già se si raggiunge un’efficacia

intorno al -% sarebbe una

grandissima risposta». Lo stesso

successe per il vaccino per la polio,

sviluppato da Salk proprio a Pitt-

sburg. Corsi e ricorsi storici.

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Tra i colossi del farmaco, J&J, dopo

aver dichiarato di anticipare di due

mesi i primi test clinici di fase  sul-

l’uomo (da novembre a settembre),

aggiunge che il vaccino potrebbe

arrivare all’inizio del .

Il programma di ricerca sui vac-

cini Sars-CoV- sfrutterà le tecno-

logie (AdVac e PER.C) di Janssen,

che offrono la possibilità di aumen-

tare rapidamente la produzione del

candidato vaccinale ottimale. La

tecnologia AdVac® di Janssen si ba-

sa sullo sviluppo e sulla produzione

di vettori di adenovirus (quelli che

causano il raffreddore).

Questa stessa tecnica J&J l’ha

utilizzata - con vari gradi di succes-

so - per il trattamento dell’Hiv,

Ebola e Zika. Ed è grazie a questi

“precedenti” che la società procede

rapidamente verso un vaccino Co-

vid-. «Abbiamo un percorso vali-

dato per arrivarci. Ed è per questo

che possiamo affermare con preci-

sione che a settembre partiranno

gli studi clinici» ci risponde Paul

Stoffels, direttore scientifico di

Johnson & Johnson.

Intanto la Big pharma - prima

ancora che il vaccino sia stato sot-

toposto a test clinici o approvato

dalla Fda - si sta già portando

avanti per essere pronta a coprire

una massiccia produzione vacci-

nale, qualora dovesse arrivare il via

libera dalle agenzie di regolamen-

tazione. A questo scopo ha già ini-

ziato a costruire un impianto negli

Stati Uniti.

Non è certo la procedura stan-

dard, in genere prima si verifica la

validità del prodotto e poi si avvia la

produzione. «Ci troviamo di fronte

a una crisi così grande che dobbia-

mo organizzarci in modo diverso e

andare avanti - ci spiega Stoffels -.

È una operazione a rischio molto

elevato perché procediamo in pa-

rallelo, ma questa pandemia è così

grave che non abbiamo altra scelta.

Occorre farlo».

E aggiunge che la società non

prevede di trarre profitto da nes-

sun vaccino Covid-. «Non tutti

quelli che stanno lavorando al vac-

cino (sono circa una ventina nel

mondo,ndr) hanno le capacità

produttive per sostenere la do-

manda a livello mondiale - fa no-

tare Stoffels -: Johnson&Johnson

deve collaborare e non competere

per affrontare l’infezione Covid-

». Al momento però le uniche

partnership sulla ricerca di un vac-

cino dichiarate sono quella con il

governo federale e il Beth Israel

Deaconess Medical Center. «Que-

sto è il modo migliore per essere

estremamente veloci, rendere il

vaccino disponibile su larga scala

e assicurarci di tenere sotto con-

trollo la pandemia».

Il rapido incremento della capa-

cità manifatturiera del Gruppo, in

Usa come negli altri paesi, ha come

obiettivo quello di provvedere alla

fornitura a livello globale di più di

un miliardo di dosi di vaccino.

—Fr.Ce.

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BIG PHARMA

E Johnson & Johnson costruisce

un impianto di produzione

L’obiettivo è arrivare

a fornire a livello globale

più di un miliardo di dosi

Marzio Bartoloni

La cartina di tornasole che il coro-

navirus fa un po’ meno male è il

calo dei ricoveri: ieri solo  in più

( il giorno prima) e solo  in

terapia intensiva. In Lombardia, la

Regione più colpita, addirittura i

ricoveri sono in calo (-) e si ag-

giungono solo  pazienti in terapia

intensiva. Numeri ancora in lieve

calo anche per i malati di Covid

che salgono a . (+. ri-

spetto ai . di mercoledì) men-

tre il numero complessivo dei con-

tagiati (comprese le vittime e i

guariti ) - che è il vero indicatore

dell’andamento del’epidemia - sa-

le a . (+. a fronte d .

nuovi casi del giorno prima). Resta

alto il numero dei morti:  (era-

no  mercoledì) per un totale di

. vittime.

Mentre si aspetta una discesa

dal picco dei contagi raggiunto da

alcuni giorni si comincia a lavorare

alla «fase due», quella della «con-

vivenza con il virus» come l’ha de-

finita il premier Giuseppe Conte. E

tra gli strumenti che potrebbero

far parte di questa fase ci sono i

test sierologici (test rapidi del san-

gue) che servono a identificare chi

ha sviluppato gli anticorpi per-

ché verosimilmente ha già avuto il

virus e quindi è immune. Sono

questi test, secondo i ricercatori,

che potranno aiutare a compren-

dere per esempio quante siano sta-

te le persone hanno avuto il virus

in Italia, oltre ai casi diagnosticati.

Il nodo per il loro impiego è l’affi-

dabilità sui risultati anche se già ce

ne sono molti sul mercato anche a

costo basso. Per questo il ministro

degli Affari Regionali Francesco

Boccia è stato chiaro: «Servono li-

nee guida chiare e urgenti» per i

test sierologici «perché è illusorio

pensare ad un mondo senza posi-

tivi tra un mese». Una richiesta che

fa anche la Regione Lazio che in-

fatti chiede «una strategia nazio-

nale unica». E forse già oggi il Co-

mitato tecnico scientifico potrebbe

fare chiarezza sul loro utilizzo.

Intanto sono diverse le Regioni

partite in ordine sparso - dal Veneto

alla Puglia, la Lombardia invece si

dice per ora contraria - che li stanno

provando prima di tutto sugli ope-

ratori sanitari, ma già diverse

aziende si sono dette pronte a im-

piegarli per i loro dipendenti, come

la Ducati che punta a ripartire al più

presto con la produzione in sicu-

rezza all’interno delle proprie fab-

briche. Una mano tesa alla speri-

mentazione arriva anche da altre

grandi aziende del Paese, come

quelle emiliane. Nel consiglio di

presidenza di Confindustria Emi-

lia, dalla Voilà del presidente Valter

Caiumi alla Bonfiglioli Riduttori, e

poi Ima, Datalogic, Euroricambi si

sono detti disponibili a supportare

questa e ogni iniziativa per provare

a riaprire in sicurezza.

Intanto arriva una buona notizia

per gli operatori sanitari impegnati

nella trincea del Covid-. Ieri la

maggioranza, su spinta del mini-

stro della Salute Roberto Speranza,

ha trovato l’accordo sullo scudo pe-

nale e civile ispirato a un emenda-

mento al decreto Cura Italia del ca-

pogruppo Pd Andrea Marcucci. Il

testo della norma che dovrebbe es-

sere votato lunedì prevede che la

responsabilità civile delle strutture

sanitarie e sociosanitarie, pubbli-

che o private, e di medici e infer-

mieri «è limitata ai casi» di «dolo o

colpa grave». Mentre la responsa-

bilità penale per lesioni colpose è

limitata ai casi di colpa grave. In

pratica «si giustifica la limitazione

della punibilità - si legge nella rela-

zione illustrativa dell’emendamen-

to - ai soli atti e fatti commessi con

dolo ovvero con grave imperizia».

La modifica però così congegna-

ta secondo il presidente dell’Aiba

(Associazione italiana broker assi-

curativi) Luca Franzi potrebbe non

difendere in pieno gli operatori sa-

nitari: «La nuova norma va nella

direzione auspicata da Aiba per

quanto riguarda la responsabilità

civile dei professionisti e delle

strutture sanitarie, ma non esclude

margini interpretativi circa la sus-

sistenza della colpa grave. Se venis-

se approvata così, si rischierebbe di

non garantire la piena tutela dei

medici, delle organizzazioni e di

tutti coloro che si sono trovati a do-

ver operare in situazioni imprevi-

ste e imprevedibili a causa della

pandemia di Corona Virus».

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IL CONTRASTO ALL’EPIDEMIA

Ricoveri ancora in calo

Per la fase 2 corsa

ai kit rapidi sul sangue

Aziende e Regioni aprono

ai test sierologici. Pronto

lo scudo per i sanitari

Vaccino tramite

cerotto.

Dall’università di

Pittsburg lo

studio su un

vaccino che

attraverso un

particolare

cerotto si può

auto-

somministrare

I TEST SUL SANGUE

36

I laboratori pubblici attivi

Sono 36 i laboratori che in 11

regioni italiane si stanno

preparando per eseguire i test

sierologici (effettuati con test sul

sangue) per identificare nel

sangue la presenza degli anticorpi

contro il coronavirus SarsCoV2:

quelli da eseguire in laboratorio,

più precisi e affidabili, ma più

costosi e dai tempi più lunghi,

sono solo una parte di questo

tipo di test. Esistono infatti test

più rapidi, in grado di dare la

risposta in dieci minuti, ma meno

affidabili. Questi ultimi sono in

fase di validazione e

l’Organizzazione Mondiale della

Sanità, per esempio, ne sta

esaminando oltre 200

Andrea

Gambotto.

Professore

associato di

Chirurgia presso

la facoltà di

Medicina

dell’ateneo della

Pennsylvania: «Il

mio gruppo ha

lavorato in

passato con

l’epidemia di Sars

nel 2003 e Mers

nel 2014»

SCUOLA

Maturità solo orale se in aula dopo il 18 maggio

Eugenio Bruno

Claudio Tucci

Per gli  milioni e rotti di studenti italia-

ni, che non fanno lezioni in classe dallo

scorso  marzo, e per le loro famiglie,

iniziano ad arrivare le prime indicazio-

ni sulla sorte dell’anno scolastico. Pur

venendo a tutti gli effetti valutati anche

in questi mesi di didattica a distanza,

tutti gli alunni, dalla primaria alle supe-

riori, saranno promossi alla classe suc-

cessiva, ma si porteranno dietro le

eventuali insufficienze accumulate che

dovranno, comunque, essere recupe-

rate a partire dal prossimo ° settem-

bre, quando le scuole potranno (si spe-

ra) finalmente riaprire con il nuovo an-

no. Per il milione circa di ragazzi di ter-

za media e di quinta superiore, invece,

il disco verde si tradurrà nell’ammis-

sione diretta agli esami di Stato, che si-

curamente verranno resi sempre più

light, a seconda che gli istituti riaprano

prima o dopo il  maggio. Sulla base di

apposite ordinanze della ministra Lu-

cia Azzolina collegate all’andamento

dell’emergenza sanitaria in atto.

Nella bozza di decreto messo a

punto dall’Istruzione, che dovrebbe

arrivare nel fine settimana sul tavolo

del consiglio dei ministri, il  maggio

fa da spartiacque. E porta con sé due

possibili scenari innanzitutto per la

maturità. Se si tornasse in classe entro

quella data (e cioè un mese prima del-

l’inizio dell’esame fissato per il  giu-

gno), le prove resteranno tre: due

scritti, italiano e discipline d’indirizzo,

e un orale. Ma il secondo scritto, anzi-

ché essere uguale per tutti come il

compito di italiano, verrà messo a

punto dalle commissioni. Commis-

sioni composte da tutti professori in-

terni, tranne il presidente esterno, sul-

la base di un’altra semplificazione vo-

luta dalla ministra Azzolina per venire

incontro ad alcune proposte delle as-

sociazioni studentesche. Alla maturi-

tà, inoltre, si verrà ammessi in auto-

matico. E, dunque, non bisognerà aver

svolto i test Invalsi né aver compiuto le

ore minime di alternanza scuola-lavo-

ro (almeno  nell’ultimo triennio

negli istituti professionali,  nei tec-

nici,  nei licei). L’esperienza di scuo-

la-lavoro tuttavia non scomparirà del

tutto dall’esame, restando almeno og-

getto del colloquio orale.

La bozza di decreto prevede anche

uno scenario ancora più emergenziale.

Qualora infatti le scuole riaprissero do-

po il  maggio (o non venissero riaper-

te affatto), la maturità consisterebbe

solo nel colloquio multidisciplinare.

Che in caso di necessità dovuta all’epi-

demia di Covid- potrebbe anche es-

sere svolto a distanza, come del resto

sta avvenendo dai primi di marzo per

gli esami universitari.

La bozza di provvedimento non fa-

rà sentire i suoi effetti solo sui mila

maturandi italiani. Ma anche sui loro

colleghi più piccoli di terza media. Do-

ve - anche in caso di ripresa delle attivi-

tà didattiche prima del  maggio -

l’esame potrebbe, a seconda del qua-

dro che avremo davanti, perdere una

o più prove (oggi sono tre scritti e un

orale) oppure essere sostituito dalla

valutazione finale della commissione.

E, dunque, saltare del tutto.

Il corrente anno scolastico finirà

in ogni caso così. La bozza di decreto

non prevede allungamenti delle le-

zioni a luglio. Al massimo potrebbe

essere anticipato il prossimo al al °

settembre per chi dovrà recuperare

eventuali insufficienze.

Novità all’orizzonte infine anche

sul fronte del personale. Immissioni

in ruolo e le consuete operazioni di

trasferimento, vicino o lontano da

casa, dovranno concludersi entro il

 settembre (rispetto al termine or-

dinario del  agosto - per la verità

mai rispettato negli ultimi anni).

Resta da capire se a settembre il mi-

nistero ce la farà a portare a termine gli

annunciati concorsi a cattedra per ol-

tre mila posti, soprattutto la selezio-

ne straordinaria appannaggio dei pre-

cari storici. Viceversa il rischio di tro-

varsi a inizio anno con una nuova

emergenza, il record di supplenti che

arriverebbero a quota mila, diven-

terebbe ancora più concreto.

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Il decreto atteso in cdm nel

fine settimana: tutti promossi

e ammessi agli esami di stato

LA DOPPIA OPZIONE

Se si rientra esame “light”

Se si torna in classe entro il 18

maggio le prove resteranno tre: due

scritti, italiano e discipline

d’indirizzo, e un orale. Ma il secondo

scritto, anziché essere uguale per

tutti come il compito di italiano,

verrà messo a punto dalle

commissioni. Commissioni

composte da tutti professori

interni, tranne il presidente esterno.

Alla maturità, inoltre, si verrà

ammessi in automatico. Stop a

prove Invalsi e alternanza

Con la scuola chiusa: solo orale

Qualora le scuole riaprissero dopo il

18 maggio (o restassero chiuse), la

maturità consisterebbe solo nel

colloquio multidisciplinare. Che in

caso di necessità sanitaria potrebbe

anche essere svolto a distanza

Paul Stoffels.

Per il direttore

scientifico di

Johnson &

Johnson «ci

troviamo di fronte

a una crisi così

grande che

dobbiamo

organizzarci in

modo diverso. È

una operazione a

rischio molto

elevato»

Invalsi e

alternanza

scola lavo-

ro non più

requisiti

per esame

di Stato ma

l’alternanza

sarà valuta-

ta all’orale

1

SETTEMBRE

È la data di

recupero delle

eventuali

insufficienze per

gli studenti. Slitta

al 15 settembre

l’immissione

in ruolo degli

insegnanti