Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

(AlbertoBarroso) #1
quais dados estão sendo solicitados, como será feita a análise e o prazo
para concluir o trabalho. É aconselhável ser conciso no texto e oferecer o
pagamento de quaisquer custos envolvidos no preparo dos dados. Se a
base de dados estiver sob o controle de um grupo de pesquisadores, pode-
se sugerir uma colaboração. Isso incentiva o compartilhamento dos dados
e engaja um coinvestigador familiarizado com eles. É recomendável que,
desde o início, fique claramente definido em que consistirá essa
colaboração, incluindo quem será o primeiro autor das publicações.

■ ESTUDOS SUPLEMENTARES


Em pesquisas com dados secundários, a maior parte dos dados necessários
para responder a uma questão de pesquisa já estão disponíveis. Em um
estudo suplementar, o investigador acrescenta uma ou mais medidas a
um estudo já existente para responder a uma questão de pesquisa
diferente. Por exemplo, no ensaio clínico HERS sobre o efeito da terapia
de reposição hormonal no risco de eventos coronarianos em 2.763
mulheres idosas, um investigador acrescentou a medida da frequência e
do grau de incontinência urinária. O acréscimo de apenas um breve
questionário na visita seguinte gerou um ensaio clínico de grande porte
sobre o efeito da terapia de reposição hormonal na incontinência urinária,
com praticamente nenhum custo adicional em tempo ou recursos
financeiros (14).
Os estudos suplementares têm muitas das vantagens da análise de
dados secundários, com menos limitações. Têm baixo custo e são
eficientes, e além disso o investigador pode delinear poucas medições-
chave suplementares, especificamente para responder à questão de
pesquisa. É possível acrescentar estudos suplementares a qualquer tipo de
estudo, incluindo os transversais e de caso-controle, mas grandes estudos
de coorte prospectivos e ensaios clínicos randomizados se adaptam
particularmente bem a esse tipo de estudo.
Um problema de estudos suplementares é que as medições são mais
informativas quando feitas antes do início do estudo, e é difícil para
alguém de fora identificar estudos que estão em fase de planejamento. No
entanto, mesmo quando uma variável não foi medida na linha de base,
uma única medição durante o estudo ou no final dele pode produzir
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