seguintes situações:- Quando há perspectivas de benefícios diretos para a criança, ou
- Se ela ultrapassar apenas ligeiramente o risco mínimo e se apresentar
boa possibilidade de originar conhecimentos generalizáveis importantes
sobre a doença ou condição clínica da criança.
Pesquisas com presidiários
Os presidiários podem não se sentir à vontade para declinar a participação
na pesquisa e podem ser indevidamente influenciados por dinheiro,
quebras na rotina da prisão ou por promessas de liberdade. As
regulamentações federais limitam os tipos de pesquisas com presidiários e
exigem uma apreciação mais minuciosa pelo CEP e aprovação pelo
Department of Health and Human Services.Pesquisas com gestantes, fetos e embriões
Pesquisas que não oferecem perspectiva de benefício direto ao feto são
permitidas apenas “se o objetivo da pesquisa for desenvolver
conhecimentos biomédicos importantes que não podem ser obtidos de
outra forma”. Pesquisas que oferecem perspectiva de benefício apenas
para o feto requerem consentimento informado do pai e da mãe, embora
as pesquisas que oferecem perspectiva de benefício direto para crianças
exijam apenas a permissão de um dos progenitores. Essas restrições têm
sido criticadas por limitarem pesquisas que podem fortalecer a base de
evidências para o cuidado clínico de gestantes e fetos.■ RESPONSABILIDADES DOS INVESTIGADORES
Diversos casos graves de más-condutas em pesquisa continuam sendo
relatados ainda hoje.CASO 14.3 Efeitos adversos cardíacos do rofecoxibe
Em 2000, foram publicados os resultados do ensaio clínico
randomizado VIGOR, que comparou um novo anti-inflamatório não
esteroide seletivo para a COX-2, o rofecoxibe, com um anti-
inflamatório mais antigo, não seletivo, o naproxeno (16). O estudo era