Handelsblatt - 18.11.2019

FOKUS → ROCHE

Mit jedem einzelnen Datensatz wird unser

Bild von Erkrankungen schärfer

Ob nun die elektronische Patientenakte, Telemedizin oder

Gesundheits-Apps: Die Diskussion um die Digitalisierung

des Gesundheitswesens ist in vollem Gange – und sie ist

vielfältig wie nie zuvor. Eine, die sich täglich mit der

digitalen Transformation in der Medizin beschäftigt, ist

Susanne Schach. Bei der Roche Pharma AG im südba-

dischen Grenzach-Wyhlen leitet die promovierte Biologin

den Bereich für Real World Data.

Was versteht man unter Real World Data?

Unter dem Sammelbegrif der Real World Data werden

ganz allgemein Daten zum Gesundheitszustand zusam-

mengefasst, die in der medizinischen Versorgung erhoben

werden. Das können beispielsweise Informationen aus

Krankheitsregistern oder Patientenakten sein. Aber auch

Daten, die heute über Gesundheits-Apps oder die soge-

nannten Wearables erfasst werden, fallen letztlich in

diesen Bereich. Gemeinsam ist diesen Daten, dass sie

die tatsächliche Realität im Behandlungsalltag abbilden –

und damit unterscheiden sie sich deutlich von jenen Infor-

mationen, die im Rahmen klinischer Studien unter sehr

kontrollierten Bedingungen erhoben werden.

Das klingt nach sehr vielen Daten ...

In der Tat, und das Volumen wächst mit jedem Tag weiter

an. Wir gehen beispielsweise davon aus, dass rund 95

Prozent aller potenziell vorhandenen Daten in der Onkolo-

gie im Rahmen der alltäglichen Versorgung generiert

werden. Es ist kaum vorstellbar, was für ein Wissensschatz

für die Forschung in diesen Daten steckt. Bislang werden

Real World Data aber viel zu selten in wertvolle Informa-

tionen überführt, und das Potenzial, das diese Informati-

onsquelle bietet, wird nur unzureichend genutzt.

Wie könnten diese Daten genutzt werden?

Potenziell kann die Analyse von Real World Data mit ent-

sprechender Qualität insgesamt dazu beitragen, den

medizinischen Fortschritt und die Patientenversorgung

efektiver zu gestalten. Das fängt bereits bei der frühen

Forschung an: Mit jedem Datensatz wird unser Bild von

Erkrankungen schärfer und es ergeben sich potenzielle

neue Ansatzpunkte für die

Arzneimittelentwicklung.

Aber auch klinische Studien

und regulatorische Prozes-

se, beispielsweise Zulas-

sungs- und Erstattungsver-

fahren, können durch die

Auswertung qualitativ

hochwertiger Real World

Data beschleunigt werden.

In der Versorgung kann die

Analyse dieser Daten letzt-

lich dazu beitragen, dass

mehr Patientinnen und Pa-

tienten genau die Behand-

lung erhalten, die optimal an

ihre Krankheits- und Lebenssituation angepasst ist. Unterm

Strich muss es darum gehen, eine Art forschende Gesund-

heitsversorgung zu etablieren, in der wir von jeder einzelnen

Patientin und jedem einzelnen Patienten dazulernen. Wenn

uns dies gelingt, werden wir nicht nur immer besser verste-

hen, wie wir Patientinnen und Patienten besser behandeln

können – langfristig werden wir Erkrankungen möglicher-

weise sogar verhindern können.

Woran scheitert es bislang?

Der Schlüssel liegt in der Vernetzung und der Qualität der

Daten. Denn interessant sind tatsächlich nicht die Daten der

einzelnen Patientin und des einzelnen Patienten. Erst die

Vernetzung von vielen Tausend Datensätzen macht es über-

haupt möglich, Muster zu erkennen, die dann wiederum für

die Forschung, aber auch für individuelle Therapieentschei-

dungen genutzt werden können. In der Realität sind wir

davon hierzulande noch ein gutes Stück entfernt: Viele

Daten entsprechen nicht den qualitativen Ansprüchen, sind

unstrukturiert und viel zu oft liegen sie noch immer nur auf

dem Papier vor. Um das Potenzial von Real World Data für

den medizinischen Fortschritt zu nutzen, brauchen wir ein-

heitliche Qualitätsstandards – und eine Infrastruktur, die die

Vernetzung und den Austausch von Daten zu wissenschaft-

lichen Zwecken überhaupt ermöglicht.

FOTO:

© ROCHE PHARMA AG

Wie kann das gelingen?

Mit den entsprechenden Investitionen – und vor allem

einem gemeinsamen Willen aller Beteiligten im Gesund-

heitssystem. Denn rein technisch sind die Möglichkeiten

dank Digitalisierung und moderner Informationstechno-

logien längst gegeben: In den USA hat Flatiron Health,

einer unserer strategischen Partner, beispielsweise in

Kooperation mit Kliniken und Forschungseinrichtungen

innerhalb weniger Jahre eine Plattform etabliert, die Ver-

sorgungsdaten von Krebspatienten standardisiert erfasst,

miteinander vernetzt und somit nutzbar macht. Mittler-

weile sprechen wir hier von den Daten von mehr als zwei

Millionen Krebspatienten. Und diese Daten können

sowohl von Zulassungsbehörden, Kliniken, der Wissen-

schaft als auch anderen forschenden Unternehmen

genutzt werden.

Daten sind ein sensibles Thema ...

Absolut, und das ist insbesondere im Kontext von Gesund-

heitsdaten auch gut so. Für uns als forschendes Gesund-

heitsunternehmen, das in der Vergangenheit Tausende

klinische Studien mit Millionen von Patientinnen und

Patienten durchgeführt hat, steht außer Frage: Der Schutz

aller Daten zu Einzelpersonen hat immer oberste Priorität.

Gleichzeitig glaube ich aber, dass die Diskussion momentan

von difusen Ängsten vor unerlaubten Datenzugrifen

dominiert wird. Datenschutz ist wichtig – darf aber nicht

zur Blockade werden. Denn für uns ist klar: Wir müssen

einen Ausgleich inden zwischen den Rechten des Indivi-

duums an seinen Daten und dem gesamtgesellschaftlichen

Nutzen, den ein verantwortungsvoller Umgang mit diesen

Daten in Aussicht stellt. Gerade der gesellschaftliche

Aspekt wird in der Debatte bisher viel zu wenig berück-

sichtigt. In diesem Zusammenhang ist am Ende vor allem

auch die Politik gefragt, die einen bundeseinheitlichen

Rechtsrahmen für die Nutzung von Patientendaten zu

wissenschaftlichen Zwecken schafen muss.

Weitere Informationen inden Sie unter:

→ http://www.roche.de

DR. SUSANNE SCHACH

ROCHE PHARMA AG

REAL WORLD DATA DIRECTOR

Speerspitze der modernen Medizin

Moderne Medizin ist Hightech: Biotechnologische Arzneimitel

sorgen schon heute dafür, dass Krankheiten früher erkannt,
Patienten besser behandelt und öter geheilt werden können.

Und die Potenziale der Biopharmazeutika sind riesig.

Mehr als die Hälte der 2018 in Deutschland neu zugelassenen

Medikamente waren Biopharmazeutika, wurden also mit biotechno-
logischen Methoden in lebenden Zellen, zum Beispiel in Bakterien,

hergestellt. Diese Art von herapeutika umfasst unter anderem
Antikörper gegen Krebs, Rheuma oder Augenleiden, Hormone wie
das Insulin, Impfstofe gegen Grippe, Gebärmuterhalskrebs oder

Ebola und seit Kurzem auch Gen- und Zelltherapien gegen Erkran-
kungen des Blutes oder auch Krebs. Dazu gesellen sich zahlreiche

diagnostische Tests, die auf biotechnologischen Methoden basieren
und auch als Begleitdiagnostika für herapien eingesetzt werden.

POTENZIAL IST RIESIG

Biopharmazeutika haben Fachärzten revolutionäre Optionen zur
Behandlung ihrer Patienten eröfnet, so zum Beispiel bei entzünd-
lichen Autoimmunerkrankungen oder Brust- und Hautkrebs. Im

FOTO:

© BIO DEUTSCHLAND

REDAKTIONELLER

GASTBEITRAG

AUTORIN

DR. VIOLA BRONSEMA

BIO DEUTSCHLAND E.V.

GESCHÄFTSFÜHRERIN

Bereich der Gen- und Zelltherapien stehen wir dagegen noch am

Anfang. Hier werden in den nächsten Jahren zahlreiche weitere

Indikationen erschlossen. Das Potenzial der Biotechnologie in der

Medizin ist riesig; die Chancen, schwerwiegende Krankheiten lang-

fristig zu therapieren und sogar heilen zu können, ist enorm.

In der modernen Biotechnologie verschmelzen die Forschungs-

ergebnisse zahlreicher Fachgebiete in interdisziplinärer Anwen-

dung. Die Initiative „100 Jahre Biotechnologie“ des Biotechnologie-

Industrieverbands BIO Deutschland beleuchtet herausragende

Meilensteine biotechnologischer Forschung und Entwicklung, wie

die Produktion lebensretender Antibiotika, die Sequenzierung des

menschlichen Erbguts oder eben die Entdeckung der „Genscheren“.

Mehr über das Potenzial der Biotechnologie erfahren Sie unter

http://www.100Jahre-biotech.de und auf Twitter @100JahreBiotech.

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