Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

(AlbertoBarroso) #1
informações bastante úteis. Por exemplo, acrescentando medições de
função cognitiva no final do ensaio clínico HERS, os investigadores
puderam comparar a função cognitiva em mulheres idosas tratadas com
terapia de reposição hormonal, durante quatro anos, com a função
cognitiva de mulheres tratadas com placebo (15).
Uma boa oportunidade para estudos suplementares é fornecida pelos
bancos de armazenamento de soro, DNA, imagens e assim por diante,
encontrados na maioria dos grandes ensaios clínicos e estudos de coorte.
A oportunidade de propor novas medições nesses materiais armazenados
pode ser uma abordagem extremamente custo-efetiva para responder a
uma nova questão de pesquisa, sobretudo se for possível fazer essas
medições em um subconjunto dos materiais, usando um delineamento de
caso-controle aninhado ou de caso-coorte aninhado (Capítulo 8). No
HERS, por exemplo, um estudo de caso-controle aninhado que realizou
análises genéticas em amostras armazenadas demonstrou que o excesso
do número de eventos tromboembólicos no grupo que recebeu terapia
hormonal não era devido a uma interação com o fator V de Leiden (16).

Primeiros passos


Oportunidades para estudos suplementares devem sempre ser buscadas,
especialmente por investigadores iniciantes com tempo e recursos
limitados. Um bom ponto de partida é identificar estudos com questões de
pesquisa que incluam a variável preditora ou a variável de desfecho de
interesse. Por exemplo, um investigador interessado no efeito da perda de
peso na dor associada à artrose do joelho poderia começar identificando
estudos que incluem uma boa medida da dor relacionada à artrose (por
meio de questionários validados) ou bancos de dados com registros sobre
artroplastia que também haviam medido o peso anterior. Além disso, o
investigador pode procurar por ensaios clínicos sobre intervenções (p. ex.,
dieta, atividade física, mudança de comportamento, medicamentos) na
perda de peso. Esses estudos podem ser identificados buscando listas de
pesquisas financiadas pelo governo federal (http://clinicaltrials.gov ou
http://report.nih.gov), contatando indústrias farmacêuticas que produzem
medicamentos para a perda de peso e conversando com especialistas em
perda de peso que estejam familiarizados com os estudos em andamento.^3
Nesse caso, para elaborar um estudo suplementar, bastaria o investigador
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