Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

acrescentar uma medição de sintomas de artrose em uma visita de
seguimento dos sujeitos arrolados nesses estudos.
Após identificar um estudo que forneça uma boa oportunidade para
medições suplementares, o próximo passo é obter o apoio dos
investigadores do estudo. A maioria dos pesquisadores considera positivo
acrescentar medições suplementares a um estudo já estabelecido, se elas
abordarem uma questão importante e não interferirem substancialmente
na condução do estudo principal. Por outro lado, esses mesmos
pesquisadores teriam maior receio de acrescentar medições que exigiriam
muito tempo do participante (p. ex., teste de função cognitiva), que seriam
invasivos ou desagradáveis (colonoscopia) ou que acarretariam altos
custos (tomografia por emissão de pósitrons).
Em geral, para fazer um estudo suplementar, é necessário ter permissão
formal do investigador principal do estudo ou do comitê responsável.
Grande parte dos estudos multicêntricos exigem uma solicitação por
escrito. Frequentemente, o estudo suplementar proposto é revisado por um
comitê, que pode aprovar, rejeitar ou sugerir alterações. Muitas medições
suplementares requerem financiamento, e o investigador do estudo
suplementar deve encontrar uma forma de cobrir esses custos. É claro que
o custo de um estudo suplementar é muito menor do que o custo de
conduzi-lo de forma independente. Estudos suplementares também são
muito adequados para alguns tipos de financiamento do NIH que
fornecem apenas um apoio pequeno para as medições e análises, porém
um apoio substancial para o desenvolvimento da carreira (Capítulo 19).
Alguns estudos maiores têm mecanismos próprios para financiar estudos
suplementares, especialmente se a questão de pesquisa for importante e
considerada relevante pela agência de financiamento.
São poucas as desvantagens dos estudos suplementares. Se o estudo for
coletar dados dos participantes, é possível adicionar novas medições, mas
as variáveis já aferidas geralmente não podem ser alteradas. Em alguns
casos, pode haver problemas de ordem prática na obtenção da permissão
formal dos investigadores ou da agência financiadora para a realização do
estudo, no treinamento dos indivíduos que farão as medições e na
obtenção separadamente do consentimento informado dos participantes. É
preciso que antes do início do estudo essas questões fiquem esclarecidas,
bem como a autoria dos artigos científicos resultantes do estudo