Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

(AlbertoBarroso) #1
participar do estudo e também podem não perceber a diferença entre o
atendimento médico e a participação na pesquisa. E o que é melhor para
um determinado paciente pode não ser o melhor para um projeto de
pesquisa.

Lidando com interesses conflitantes


Todos os conflitos de interesse devem ser revelados e, para alguns, o
potencial de enviesar os resultados da pesquisa é tão grande que eles
deveriam ser manejados ou evitados.


  • Reduzir a possibilidade de viés. Um ensaio clínico bem delineado
    inclui inúmeras precauções-padrão que visam a controlar interesses
    conflitantes. O investigador pode ser cego a que intervenção o
    participante recebe, evitando, assim, que faça uma avaliação
    tendenciosa dos resultados. Um comitê independente de
    monitoramento de dados e da segurança dos participantes (ver
    Capítulo 11), cujos membros não tenham conflitos de interesse, pode
    revisar dados durante o andamento da pesquisa e decidir por abortá-la
    caso os benefícios ou malefícios sejam convincentemente evidentes. O
    processo de revisão por pares para a concessão de verba de pesquisa e
    para a publicação de resumos e artigos também contribui para reduzir o
    viés.

  • Separar os papeis conflitantes. Cabe ao médico separar o papel de
    investigador de um projeto de pesquisa daquele de clínico que presta
    atendimento médico ao participante. Em geral, os médicos não devem
    incluir seus próprios pacientes em um estudo do qual são
    coinvestigadores. Se tais pacientes forem incluídos, um outro membro
    da equipe de pesquisa sem responsabilidade clínica pelo paciente pode
    encarregar-se das discussões sobre o consentimento.

  • Controlar a análise e as publicações. Em pesquisas financiadas pela
    indústria farmacêutica, os investigadores de instituições acadêmicas
    devem assegurar-se de que o contrato concede acesso irrestrito aos
    dados primários e às análises estatísticas, bem como liberdade de
    publicação dos achados, mesmo nos casos em que o medicamento não

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