Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

(AlbertoBarroso) #1
anteprojeto também fornece uma base para os colaboradores poderem
contribuir com sugestões específicas.

Problemas e abordagens


Duas abordagens complementares para lidar com problemas que surgem
no desenvolvimento de uma questão de pesquisa merecem especial
atenção.
A primeira é buscar um bom aconselhamento. Para tanto, recomenda-
se incluir no grupo de pesquisa representantes de cada um dos principais
aspectos do estudo, incluindo ao menos um pesquisador sênior. Além
disso, é aconselhável consultar especialistas para a localização de
pesquisas sobre o assunto e para a escolha e definição das técnicas de
medição. Em certas ocasiões, um especialista local será suficiente, mas
muitas vezes é útil contatar pesquisadores de outras instituições que
publicaram trabalhos pertinentes ao assunto estudado. Um investigador
iniciante pode sentir-se intimidado pela ideia de escrever ou ligar para
alguém que conhece apenas como autor no Journal of the American
Medical Association, mas a maioria dos cientistas responde de forma
favorável a esses pedidos.
A segunda abordagem é permitir que o plano de estudo se desenvolva
gradualmente por meio de um processo iterativo, fazendo alterações
incrementais no delineamento do estudo, estimando o tamanho de
amostra, revisando o projeto com colaboradores, realizando pré-testes dos
pontos principais do estudo e revisando o conjunto. Uma vez escrito o
anteprojeto, os colaboradores farão uma revisão formal que geralmente irá
resultar em melhorias importantes. À medida que o protocolo vai tomando
forma, estudos pilotos sobre disponibilidade e disposição de um número
suficiente de sujeitos participantes poderão levar a alterações no plano de
recrutamento. O exame de imagem preferido pode ter custo proibitivo,
exigindo a busca de uma alternativa menos dispendiosa.

Questões principais e secundárias


Muitos estudos têm mais de uma questão de pesquisa. Os ensaios clínicos,
em geral, abordam o efeito da intervenção sobre mais de um desfecho.
Por exemplo, o Women’s Health Initiative foi delineado para determinar
se a redução da ingestão de gordura alimentar poderia reduzir o risco de
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