selecionar mulheres mais velhas. A opção também poderia ser por
incorporar no estudo mulheres afro-americanas, hispânicas e asiáticas, em
um esforço para aumentar a capacidade de generalização. Essa é
geralmente uma boa ideia, mas é importante perceber que o aumento na
capacidade de generalização é ilusório na ausência de outras evidências
que sugiram que os efeitos diferem de acordo com a etnia. Nesse caso, o
investigador precisaria de um número suficiente de mulheres de cada
grupo étnico para testar estatisticamente para a presença de modificação
de efeito (efeito em um grupo étnico diferente daquele em outros grupos
étnicos, também denominado “interação”; ver Capítulo 9). Para isso, o
número de sujeitos necessários geralmente é grande, e a maioria dos
estudos não apresentam poder estatístico suficiente para detectar
modificação de efeito.
TABELA 3.1 Delineando critérios de seleção para um ensaio clínico sobre testosterona em dose baixa
versus placebo para aumentar a libido em mulheres na menopausa
CARACTERÍSTICAS EXEMPLO
Critérios de inclusão
(seja específico)Especificar populações relevantes à questão de
pesquisa e eficientes para o estudo
Características demográficas Mulheres com 50 a 59 anos de
idade
Características clínicas Estar em bom estado de saúde
Ter parceiro sexual
Estar preocupada sobre
diminuição da libido
Características demográficas (administrativas) Pacientes de um ambulatório do
hospital do investigador
Características temporais Entre 1o de janeiro e 31 de
dezembro do ano especificado
Critérios de exclusão
(seja parcimonioso)Especificar os subconjuntos da população que
não serão estudados devido a:
Alta probabilidade de serem perdidos no
seguimento AlcoolistasSujeitos que planejam se mudar
para fora do Estado
Incapacidade de fornecer dados confiáveis Sujeitos desorientados
Barreiras linguísticas*
Alto risco de efeitos colaterais História de infarto do miocárdio ou
de AVE