Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

(AlbertoBarroso) #1

  1. Padronização dos
    métodos de aferição em
    um manual de
    operações


Observador Leituras consistentemente
elevadas da pressão arterial
diastólica (PAD) decorrentes do
uso do ponto de abafamento dos
sons

Especificar a definição
operacional da PAD
como o ponto em que os
sons se tornam
inaudíveis
Sujeito Leituras consistentemente
elevadas devido a PA ter sido
medida logo após o sujeito ter
subido as escadas para chegar ao
ambulatório

Especificar que o sujeito
fique sentado em uma
sala silenciosa durante
cinco minutos antes da
aferição


  1. Treinamento e
    certificação do
    observador


Observador Leituras de PA consistentemente
elevadas por terem sido
empregados procedimentos
diferentes dos especificados no
manual de operações

O treinador verifica a
acurácia da leitura do
observador com um
estetoscópio duplo


  1. Otimização do
    instrumento
    Instrumento Leituras consistentemente
    elevadas da PA com um
    manguito-padrão em sujeitos com
    braços muito largos


Usar um manguito extra
grande em pacientes
obesos


  1. Automatização do
    instrumento Observador Tendência consciente ouinconsciente do observador de ler
    valores mais baixos da PA no
    grupo randomizado para o
    medicamento ativo


Usar equipamento
automático para aferição
da PA

Sujeito Aumento da PA pela proximidade
de um técnico ou uma técnica
atraente

Usar equipamento
automático para aferição
da PA


  1. Realização de aferições
    não intrusivas Sujeito Tendência do sujeito desuperestimar a adesão ao
    medicamento estudado


Medir níveis do
medicamento na urina


  1. Calibração do
    instrumento
    Instrumento Leituras consistentemente
    elevadas da PA pelo fato de o
    manômetro aneroide estar
    descalibrado


Calibrar mensalmente


  1. Cegamento Observador Tendência consciente ou
    inconsciente do observador de ler
    valores mais baixos de PA no
    grupo que recebeu tratamento
    ativo


Usar placebo duplo-cego
para ocultar a alocação
dos grupos de estudo

Sujeito Tendência dos sujeitos de super- Usar placebo duplo-cego
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