Az egyik alkalmazottról azt mondták, hogy ezt követően "szóbeli tanácsot kapott az adatok
megváltoztatásáért" és "a késői bejegyzések kommentálásáért".
Jackson jelentette aggályait az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi
Hivatalának (FDA), de még aznap elbocsátották azzal az indokkal, hogy "nem volt
megfelelő a posztra".
Egy Jackson által rendelkezésre bocsátott szeptember végi megbeszélés felvételén, amelyen a
Ventavia két igazgatójával találkozott, nyíltan szóba került az FDA ellenőrzésének nemkívánatos
kilátása. "Legalább valamilyen tájékoztató levelet fogunk kapni, amikor az FDA ideér ... tudom" -
mondta az egyikük Jacksonnak.
Egy másik volt Ventavia-alkalmazott megerősítette, hogy a vállalat számított a Pfizer
vakcinakísérletének szövetségi ellenőrzésére, bár ez végül nem történt meg.
Az Egyesült Államok Egészségügyi Minisztériumának 2007-es jelentése szerint 2000 és
2005 között az FDA a klinikai kísérleti helyszínek mindössze 1%-át ellenőrizte, míg 2020-
ban mindössze 50 helyszíni látogatásra került sor.
A fent említett felvételen hallható az is, hogy egy vezető azt magyarázza, hogy a kísérletek
minőségellenőrzéséhez szükséges papírmunka vizsgálata során a vállalat nem tudta
számszerűsíteni a feltárt hibák típusait és számát.
"Az én fejemben minden nap valami újdonság van" - mondja a vezető munkatárs. "Tudjuk, hogy
ez jelentős." Egy szeptemberben az Icon - az a kutatószervezet, amellyel a Pfizer a vizsgálatban
együttműködött - , a Ventaviának küldött e-mailből kiderül, hogy az Icon elégedetlen volt azzal,
hogy a Ventavia nem tudott lépést tartani az adatbeviteli lekérdezésekkel. Az Icon emlékeztette a
Ventaviát, hogy "a vizsgálat esetében az az elvárás, hogy minden lekérdezést 24 órán belül
megválaszoljanak", megjegyezve, hogy több mint 100 lekérdezés több mint három napig
függőben maradt.
E lekérdezések között volt két olyan eset, amikor a tesztalanyok "súlyos
tüneteket/reakciókat jelentettek".
A protokoll szerint a hármas fokozatú helyi reakciókat - "súlyos" bőrpírt, duzzanatot vagy
fájdalmat az injekció beadásának helyén - tapasztaló alanyokat fel kellett volna venni a
kapcsolatot.
Az Icon megerősítést kért arra vonatkozóan, hogy valóban megtörtént-e a kapcsolatfelvétel, hogy
"további részleteket tudjunk meg, és meghatározzuk, hogy klinikailag indokolt-e a helyszíni
látogatás" és hogy a vizsgálati alanyok űrlapjait ennek megfelelően frissítsék.
Az igazgatóival való találkozót követő napon Jackson panaszt nyújtott be az FDA-hoz.
Tucatnyi olyan problémát sorolt fel, amelynek személyesen volt szemtanúja, köztük "a
résztvevőket az injekció beadása után egy folyosóra helyezték, és a klinikai személyzet nem
felügyelte őket", "a nemkívánatos eseményeket tapasztalt betegek időben történő nyomon
követésének hiánya", "a protokolltól való eltérések bejelentésének elmulasztása", "a
vakcinák nem megfelelő hőmérsékleten történő tárolása", "a laboratóriumi minták helytelen
címkézése", valamint az ezeket a problémákat bejelentő személyzet Ventavia általi célkeresztbe
állítása.
Ezek mind mind súlyos problémák!