Le Monde - 03.10.2019

0123 JEUDI 3 OCTOBRE 2019 france| 13

« Le doute profitait toujours au Mediator »

Au tribunal, les auteurs du rapport de l’IGAS ont de nouveau accablé Servier et l’Agence de sécurité du médicament

E

cartées, les questions prioritaires de constitu tionnalité (QPC). Ren voyées au délibéré, les exceptions de nullité et les sollici tations de contreexpertises mé dicales. Rejetées, les demandes de renvoi. Après une semaine de bataille procédurale menée par la défense des laboratoires Servier, la présidente Sylvie Daunis a ouvert, mardi 1er octobre, la pre mière page du premier chapitre du procès du Mediator devant le tribunal correctionnel de Paris. De ce désastre sanitaire – plu sieurs centaines de morts, des milliers de personnes handica pées à des degrés divers –, l’ins truction désigne deux responsa bles. D’une part, les labora toires Servier, qui répondent de « tromperie aggravée » pour avoir « sciemment dissimulé » les pro priétés pharmacologiques du Me diator, un médicament présenté comme antidiabétique mais sou vent prescrit comme coupefaim, consommé par près de cinq mil lions de personnes depuis 1976. D’autre part, l’Agence française de sécurité sanitaire des pro duits de santé (Afssaps), devenue Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, poursuivie pour « blessures et homicides involontaires », à laquelle sont reprochées une sé rie de défaillances et une grave impéritie dans l’exercice de sa mission de contrôle. Cette lecture judiciaire de l’af faire du Mediator trouve sa ma trice dans le rapport de l’Inspec

tion générale des affaires socia les (IGAS), commandé en décem bre 2010 par le ministre de la santé de l’époque, Xavier Ber trand, et rendu six semaines plus tard, le 15 janvier 2011. Ses trois auteurs, Etienne Marie, AnneCarole Bensadon et Aqui lino Morelle, sont les premiers té moins cités à la barre du tribunal. Leur constat est glaçant : un mé dicament aux qualités thérapeu tiques douteuses, prescrit pour ce qu’il n’est pas et dissimulant ce qu’il est – un anorexigène – par vient à se maintenir pendant trentequatre ans sur le marché alors qu’il présente des risques graves pour la santé en déjouant tous les contrôles et en passant outre les multiples alertes.

« Non-retrait incompréhensible » Autorisé en 1976 pour son action sur le métabolisme des lipides et des glucides, « le Mediator a été évalué neuf fois et neuf fois les experts ont dit que son intérêt thérapeutique était très faible », observe Etienne Marie. Ce « scep ticisme » se manifeste dès 1979, quand le Mediator est qualifié « d’adjuvant », ce qui signifie qu’il « n’a pas de qualité thérapeuti que ». Les experts recomman dent quelques années plus tard que sa deuxième indication (sur les glucides) soit supprimée. Rien ne se passe. Ils réitè rent cette demande en 1995. Tou jours en vain. Le Mediator reste commercialisé. De cette « anomalie fondamen tale », Etienne Marie propose une

première explication : « Il y a une culture commune à la commis sion de l’évaluation du médica ment et au laboratoire. On recher che toujours un consensus scien tifique qui suppose une succes sion d’études. Et la commission a du mal à se déjuger. » AnneCarole Bensadon s’est in téressée, elle, aux alertes qui ont jalonné la vie de ce médicament. « Le Mediator aurait dû être retiré en 1999 », soit dix ans avant sa suspension effective du marché, affirmetelle en jugeant « ce nonretrait incompréhensible ». Selon la médecin, cette annéelà est en effet charnière : en février, le centre de pharmacovigilance de Marseille signale un premier cas de valvulopathie sur un patient auquel le Mediator a été prescrit sans autre médicament anorexigène. « C’est un cas d’alerte extrêmement important. L’imputabilité du Mediator est alors jugée plausible. » En juin, un cas d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), une maladie très rare, est signalé

par le centre de pharmacovigi lance de l’hôpital SaintAntoine à Paris. Là encore, le patient est sous Mediator sans autre asso ciation médicamenteuse. Parallèlement, entre 1998 et 2003, les autorités de santé en Suisse, en Italie et en Espagne s’inquiètent des effets secondai res du benfluorex – la substance chimique active du Mediator – et adressent des demandes d’expli cations complémentaires aux la boratoires Servier, qui ne leur ré pondent pas mais retirent dans la foulée leur médicament de ces trois marchés, en se gardant de le signaler aux autorités de la santé française et européenne.

Exposé implacable En 2005, 21 cas de valvulopathie sont signalés en France, dont dix sous Mediator seul. En 2007, ce sont trois nouveaux cas d’HTAP. « Le président du centre de pharma covigilance va luimême présenter sa demande à l’Agence du médica ment pour que le médicament soit retiré. En vain », rappelle Anne Carole Bensadon. Sa conclusion est terrible : « Le doute profitait toujours au médicament. La vie du médicament est prioritaire sur la vie des malades. » Le troisième signataire du rap port, Aquilino Morelle, se sait particulièrement ciblé par la dé fense, qui le suspecte d’avoir d’autant plus accablé les labora toires Servier qu’il épargnait les responsables politiques. Son parcours d’ancien interne des hôpitaux de Paris et d’énarque,

les fonctions de conseiller qu’il avait occupées auprès de Ber nard Kouchner au ministère de la santé lui avaient conféré le premier rôle médiatique dans la présentation du rapport de l’IGAS en 2011. Cette place s’était confirmée deux ans plus tard, lors de la pre mière tentative avortée de pro cès du Mediator devant le tribu nal correctionnel de Nanterre. Aquilino Morelle était alors un conseiller très en vue du prési dent de la République, François Hollande. Les révélations sur son train de vie et une suspicion de conflit d’intérêts qui l’avaient contraint à démissionner de l’Elysée en 2014 ont terni son image et, espère la défense de Servier, écorné son autorité. Mais l’exposé qu’il présente aux juges de Paris est toujours aussi implacable sur la double responsabilité de la firme et de l’Afssaps dans le scandale du Me diator. « Dès 1969, on savait que le benfluorex était un anorexigène sévère », affirmetil. La preuve de cette connaissance, Aquilino

Morelle indique l’avoir trouvée dans les publications des études et des expérimentations menées par les laboratoires Servier. « S’ils veulent contester l’effet anorexi gène du Mediator, il faut d’abord qu’ils s’adressent à euxmêmes », indiquetil. Or les risques liés à ce médica ment étaient tout aussi connus des laboratoires Servier, ce qui ne les a pas retenus de vouloir le commercialiser. « Chronologi quement et techniquement, c’est Servier qui est responsable de son médicament », indique le rappor teur. Mais l’agence n’a pas joué le rôle de contrôle qui était le sien : « Si le Mediator avait été consi déré pour ce qu’il est, un dérivé amphétaminique, il n’aurait ja mais été autorisé. S’il avait été considéré comme un anorexi gène, il aurait été retiré comme les autres anorexigènes en 1999. » Aux défaillances en chaîne de l’agence, Aquilino Morelle voit plusieurs explications : « L’asy métrie d’une relation, qui fonc tionne en faveur des laboratoires pharmaceutiques pour l’autori sation de mise sur le marché. La faiblesse de l’administration de la santé, qui est amenée à cher cher des expertises à l’extérieur et multiplie ainsi les occasions de conflit d’intérêts. C’est la raison pour laquelle le salut est venu de l’extérieur, des lanceurs d’alerte Irène Frachon, Catherine Hill, Alain Weill, Gérard Bapt, parce qu’ils n’appartenaient pas à ce système. » pascale robertdiard

« Dès 1969, on savait que le Benfluorex était un anorexigène sévère » AQUILINO MORELLE coauteur du rapport de l’IGAS

« La vie du médicament est prioritaire sur la vie des malades » ANNE-CAROLE BENSADON coautreure du rapport de l’IGAS

La lutte contre les sectes dissoute

dans celle contre la radicalisation

La Mission interministérielle de vigilance et de lutte contre les dérives sectaires sera désormais rattachée au ministère de l’intérieur

C

e n’est pas une réorganisa tion, c’est une disparition. » L’ancien député du Rhône Georges Fenech, président de la Mission interministérielle de vigi lance et de lutte contre les dérives sectaires (Miviludes) de 2008 à 2012, ne décolère pas. Selon le mi nistère de l’intérieur, qui a con firmé, mardi 1er octobre, une infor mation de France Inter, la Mivilu des, jusqu’ici gérée par Matignon, va en effet être absorbée par la Place Beauvau, d’ici début de 2020. Un rapprochement qui marque le primat accordé à la lutte contre la radicalisation djihadiste plutôt qu’à l’emprise sectaire dans un contexte budgétaire serré. Créée en 2002 dans l’« unanimité politique », rappelle M. Fenech, la mission a pour rôle de surveiller, coordonner, former et informer autour des mouvements et déri ves sectaires. Un travail multiple et pluriel, qui impliquait « un mail lage territorial » complet, avec un correspondant Miviludes dans chaque préfecture, rappelle son ancien président, qui voit dans cette réorganisation une décision « irresponsable ». A Matignon, on justifie ce choix par la nécessité de « moderniser l’organisation administrative pour tenir compte des évolutions les plus récentes », en premier lieu la ques tion de la radicalisation djihadiste. Les services du premier ministre renvoient aussi aux critiques de la Cour des comptes, qui s’interro geait, dans un rapport de mai 2017, sur « le positionnement institution nel de la Miviludes, dont le carac tère opérationnel pourrait être ren forcé par un rattachement au mi nistre de l’intérieur ». Une erreur, estiment les associa tions qui travaillent avec cet orga nisme. Charline Delporte, prési

dente du Centre national d’accom pagnement familial face à l’em prise sectaire (Cafes), critique un recentrage qui laisse de côté la plu ralité de la Miviludes : « On avait le volet éducation, le volet judiciaire, le volet formation, et là on n’aura plus que le volet policier, ce n’est pas possible. » Elle promet une mobili sation nationale : « La Miviludes doit vivre! »

« Lobby » anthroposophique Les acteurs de la lutte antisectes étaient déjà inquiets que le précé dent président de la Miviludes, Serge Blisko, n’ait pas été remplacé après son départ, en octobre 2018. Ils sont nombreux à s’interroger sur l’influence d’un « lobby » au sein de la haute administration, fa vorable notamment à l’anthropo sophie – courant philosophique et éducatif porté par l’Autrichien Ru dolf Steiner au début du XXe siècle, à la base notamment de l’agri culture biodynamique –, accusé par la Miviludes d’être un objet de dérives sectaires. En 2018, la Mis sion a perdu un procès au tribunal administratif contre une associa tion de médecins anthroposophi ques. Elle a fait appel. L’absorption de la Miviludes par le ministère de l’intérieur s’inscrit dans le cadre d’une réflexion plus large sur la politique à mener en matière de prévention des nouvel les formes de radicalité. La Mivilu des continuera de travailler avec le comité interministériel de la pré vention de la délinquance et de la radicalisation (CIPDR), l’orga nisme chargé de ces politiques en France. Le CIPDR a toutefois perdu sa chef durant l’été, Muriel Dome nach. En poste depuis trois ans, cette diplomate de formation a été nommée ambassadrice de la France auprès de l’OTAN.

Depuis, le CIPDR est un peu en ja chère. Il est à la fois dépendant d’une feuille de route sur la pré vention de la délinquance pro mise par Matignon depuis avril et suspendu à la nomination d’un nouveau numéro un. Selon le pro fil choisi, l’approche des sujets ra dicalisation, délinquance et lutte contre les sectes, pourrait s’avérer très différente. Deux pistes étaient en réflexion : celle d’un profil issu de la société civile, ou à l’opposé venant du monde préfectoral. La première hypothèse poursui vrait l’approche très « sociale » de ces questions, notamment ancrée sur le contrediscours, les liens avec le monde associatif, les élus, et la sensibilisation de nombreux corps de métier ; mais la seconde hypothèse, plus sécuritaire et cen trée sur la lutte contre l’islam radi cal, pourrait l’emporter. Selon nos informations, un nom revient souvent et fait consensus chez les spécialistes du sujet : celui du préfet Frédéric Rose, actuelle ment chargé de mission au cabi net du secrétaire d’Etat auprès du ministre de l’intérieur, Laurent Nunez. M. Rose, fin connaisseur de la matière, est particulièrement chargé du dossier des « quartiers de reconquête républicaine ». Un dossier lié au déploiement de la police de sécurité du quotidien. Ce portefeuille recouvre notamment la coordination des « plans » de lutte contre la radicalisation à l’échelle nationale. Un sujet sur lequel le ministère de l’intérieur communique peu, mais qui consiste, en substance, à lutter contre les dérives salafistes, en travaillant de façon très opéra tionnelle avec notamment les ser vices de renseignement. samuel laurent et élise vincent

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