CAPÍTULO 12

Delineando estudos sobre

testes médicos

Thomas B. Newman, Warren S. Browner, Steven R.

Cummings e Stephen B. Hulley

Os testes médicos, usados, por exemplo, no rastreamento de um fator de

risco, no diagnóstico de uma doença e na estimativa do prognóstico de um

paciente, são um aspecto importante da pesquisa clínica. Os

delineamentos apresentados neste capítulo podem ser usados para estudar

se um determinado teste deve ser realizado e em quem ele deve ser

aplicado.

A maioria dos delineamentos para o estudo de testes médicos lembra os

delineamentos observacionais dos Capítulos 7 e 8. Há, no entanto,

diferenças importantes entre a maioria dos estudos observacionais e

aqueles usados para avaliar testes médicos. A diferença mais importante é

que a meta da maioria dos estudos observacionais é identificar

associações estatisticamente significativas (Capítulo 5) que representam

relações causais. Por sua vez, em estudos sobre testes médicos, não basta

demonstrar que um resultado de teste tem uma associação estatisticamente

significativa com uma determinada condição para determinar que ele é

clinicamente útil, e, além disso, nesses casos, a causalidade geralmente é

irrelevante. Portanto, as RC e os valores P têm valor secundário nesses

estudos, que focam em parâmetros descritivos, como sensibilidade,

especificidade e razões de verossimilhança, juntamente com seus ICs.

■ DETERMINANDO SE UM TESTE É ÚTIL

Para um teste ser considerado útil, ele deve sobreviver a uma série de

quesitos rigorosos que avaliam sua reprodutibilidade, acurácia e