Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

factibilidade, e, o que é mais importante, seus efeitos nas decisões
clínicas e nos desfechos (Tabela 12.1). Respostas favoráveis a esses
quesitos são critérios necessários, porém insuficientes, para decidir pela
realização de um teste. Por exemplo, se um teste fornecer resultados
muito diferentes dependendo de quem o realiza ou de onde ele é feito,
dificilmente será útil. Além disso, se um teste raramente acrescentar
informações novas, é improvável que influenciará decisões clínicas.
Mesmo influenciando decisões clínicas, se elas não se traduzirem em
melhora dos desfechos clínicos dos pacientes testados a um risco e custo
aceitáveis, o teste também não será útil.

TABELA 12.1 Questões usadas para determinar a utilidade de um teste médico, possíveis

delineamentos para respondê-las e estatísticas para relatar os resultados

QUESTÃO DELINEAMENTOS POSSÍVEIS

ESTATÍSTICAS PARA OS

RESULTADOS*

Qual é a reprodutibilidade do

teste?

Estudos sobre variabilidade intra e

interobservador e intra e

interlaboratório

Proporção de concordância, kapa,

coeficiente de variação, média e

distribuição das diferenças (evitar o

coeficiente de correlação)

Qual é a acurácia do teste? Delineamentos como o transversal, o

de caso-controle e o de coorte, nos

quais se compara o resultado do teste

a um “padrão-ouro”

Sensibilidade, especificidade, valor

preditivo positivo e negativo, curvas

ROC e razões de verossimilhança

(likelihood ratios; razões de

probabilidades diagnósticas)

Com que frequência os

resultados do teste afetam as

decisões clínicas?

Estudos sobre rendimento

diagnóstico, análises de decisão

clínica pré e pós-teste

Proporção de anormais, proporção

com resultados discordantes,

proporção de testes que levam a

mudanças nas decisões clínicas,

custo por resultado anormal ou por

mudança na decisão clínica

Quais são os custos, os riscos e

a aceitabilidade do teste?

Estudos prospectivos ou

retrospectivos

Custos médios, proporções com

efeitos adversos, proporções de

indivíduos dispostos a realizar o teste

A realização do teste melhora o

desfecho clínico ou produz

efeitos adversos?

Ensaios clínicos randomizados ou

estudos de coorte ou de caso-controle

nos quais a variável preditora é a

aplicação do teste e a de desfecho

inclui morbidade, mortalidade ou

custos relacionados à doença ou ao

seu tratamento

Razões de riscos, razões de chances,

razões de azares, número necessário

tratar, taxas e razões de desfechos

desejáveis e indesejáveis