Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

controle foi medido durante o mesmo mês que uma fratura de quadril ocorreu em um caso.
Amostragem probabilística. Processo aleatório, geralmente realizado utilizando uma tabela de
número aleatórios ou um algoritmo de computador, para garantir que cada membro de uma população
tenha uma probabilidade especificada de ser incluído na amostra, fornecendo, assim, uma base rigorosa
para permitir inferências a partir da amostra para a população. Por exemplo, uma observação de uma
amostra probabilística de 5% das pessoas com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) baseada
nos diagnósticos da alta hospitalar de todos os hospitais da Califórnia deveria fornecer achados
confiáveis sobre fatores de risco para reinternação e morte.
Amostragem. Processo de selecionar participantes para um estudo quando o número de participantes
elegíveis é maior do que o tamanho de amostra estimado. Por exemplo, o investigador utilizou um
esquema de amostragem “1 em 3” para selecionar, em média, um de cada três sujeitos elegíveis. Ver
também amostragem por conglomerados, amostra consecutiva, amostra de conveniência, amostra
probabilística, amostragem aleatória estratificada e amostra sistemática.
Análise de dados secundários. Uso de dados existentes para investigar questões de pesquisa que não
são aquelas para as quais os dados foram originalmente coletados. Bancos de dados secundários podem
incluir estudos prévios, registros médicos, dados de cobrança de seguros de saúde e declarações de
óbito. Por exemplo, os dados de altas hospitalares e os registros de declarações de óbito podem ser
usados em uma análise de dados secundários para determinar a mortalidade, em 1 ano, de pacientes
com diagnóstico de pancreatite aguda na alta.
Análise de sensibilidade. Utilização de diferentes métodos (p. ex., definições alternativas das variáveis
preditoras ou de desfecho, diferentes testes estatísticos) para determinar se os resultados da análise
principal são robustos. Por exemplo, em uma metanálise de ensaios clínicos sobre o efeito de inibidores
seletivos da receptação da serotonina sobre a depressão, em uma análise de sensibilidade, o
investigador poderia incluir apenas os ensaios clínicos cegados para demonstrar que os resultados são
robustos quando a análise é restrita aos estudos com boa qualidade metodológica.
Análise de sobrevivência. Técnica estatística utilizada para comparar os tempos até um desfecho entre
os grupos de um estudo, não necessariamente a sobrevivência. Por exemplo, em um ensaio clínico
randomizado sobre o efeito da cirurgia de revascularização miocárdica quando comparada com a
angioplastia percutânea para a prevenção de infarto do miocárdio e morte, poderia-se utilizar a análise
de sobrevivência para comparar o tempo desde o início do tratamento até a ocorrência desses desfechos
nos dois grupos.
Análise de subgrupos. Comparações entre grupos randomizados em um subconjunto dos participantes
do ensaio clínico. Por exemplo, em um ensaio clínico randomizado sobre o efeito do modulador
seletivo do receptor estrogênico (MSRE) sobre a recorrência de câncer de mama, os investigadores
realizaram uma análise de subgrupos sobre o efeito do tratamento de acordo com o estádio do câncer,
comparando o efeito do MSRE contra o placebo em mulheres com estádios I, II, III e IV da doença.
Análise por intenção de tratar. Em um ensaio clínico randomizado, é o processo de comparar sujeitos
com base no grupo ao qual foram randomizados, mesmo se ele não corresponder ao tratamento que o
sujeito de fato recebeu. Essa é a forma mais rigorosa de análise. Por exemplo, os investigadores
realizaram uma análise por intenção de tratar para determinar se a alocação aleatória para receber seis
meses de psicoterapia melhorava sintomas de ansiedade quando comparada com a alocação aleatória a
um grupo-controle que recebia um panfleto sobre redução de estresse. Ver também análise conforme o
protocolo.
Análise por protocolo. Em ensaio clínico, é uma abordagem de análise em que os dados dos
participantes são apenas incluídos se estes participantes aderiram ao protocolo do estudo, o que é em