Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

geral definido como ter realizado a intervenção do estudo conforme foram orientados. Por exemplo, em
um ensaio clínico randomizado sobre cirurgia comparada com fisioterapia para o tratamento da artrose
grave do joelho, uma análise por protocolo incluiria dados apenas de participantes no grupo de cirurgia
que realmente realizaram a cirurgia e de participantes no grupo de fisioterapia que aderiram ao plano de
fisioterapia. Ver também análise por intenção de tratar.
Associação espúria. Associação entre uma variável preditora e uma variável de desfecho que é vista
em um estudo mas não é verdadeira na população, seja devido ao acaso ou a viés. Por exemplo, estudos
observacionais mostraram uma redução no risco de doença cardiovascular em pessoas que tomavam
suplementos de betacaroteno. Entretanto, um ensaio clínico randomizado sobre suplementos de beta
caroteno não mostrou efeito sobre o risco de doença cardiovascular, sugerindo que a associação
observada nos estudos observacionais era espúria.
Associação. Uma relação quantificável entre duas variáveis. Por exemplo, o estudo encontrou uma
associação entre o sexo masculino e o risco de declínio cognitivo em pessoas com idade entre 60 e 69
anos, com uma razão de riscos de 1,6.
Banco de dados relacional. Software que permite armazenar informações relacionadas em uma série
de tabelas. As tabelas podem ser relacionadas umas com as outras por meio de campos em comum. Por
exemplo, um banco de dados relacional para um estudo poderia incluir os campos IDSujeito e
DataNasc em uma tabela de Sujeitos e IDSujeito e DataVisita em uma tabela de Encontros, que poderia
ter muitos encontros por sujeito. A idade de um participante na data do encontro pode ser calculada
facilmente utilizando o IDSujeito para relacionar cada DataVisita com a data de nascimento daquele
participante.
Beta. Ao delinear um estudo, a probabilidade máxima pré-estabelecida de incorrer em um erro Tipo II,
isto é, deixar de rejeitar a hipótese nula quando ela é falsa. Essa medida faz sentido apenas no contexto
da magnitude de efeito. Por exemplo, se um investigador especifica um beta de 0,20 (e um alfa de
0,05), seriam necessários aproximadamente 25 mil sujeitos por grupo, acompanhados por 10 anos, para
mostrar que o uso diário de aspirina diminui pela metade o risco de câncer de cólon. Se a aspirina
realmente tiver esse efeito, o seu estudo com 25 mil pessoas por grupo teria uma probabilidade de 20%
de deixar de rejeitar a hipótese nula de ausência de diferença (a um alfa = 0,05). Ver também poder
estatístico.
Calibração. Processo de assegurar que um instrumento forneça leituras consistentes. A calibração
geralmente é feita aferindo um padrão conhecido e então ajustando (calibrando) o instrumento de
acordo com esse padrão. Por exemplo, a balança era calibrada mensalmente utilizando um bloco de aço
de 50 kg.
Campo. Uma coluna em uma tabela de um banco de dados relacional que inclui dados sobre um
atributo específico do registro. Por exemplo, dois campos na tabela de Encontros foram IdSujeito (para
relacionar com as informações específicas dos sujeitos) e PesoKg (peso em kg).
Capacidade de generalização. É o quanto os resultados de uma amostra de um estudo se aplicam a
outras populações. Por exemplo, o revisor questionou a capacidade de generalização da taxa de sucesso
de 90% relatada para a radioablação intraluminal de membrnas do esôfago inferior, uma vez que os
procedimentos foram todos realizados pelo gastrenterologista que desenvolveu e aperfeiçoou a técnica
em 350 pacientes, ao passo que a maioria dos gastrenterologistas só irá ver alguns poucos pacientes
com esse mesmo problema ao longo de suas carreiras.
Caso. Sujeito que tem ou desenvolve o desfecho de interesse. Por exemplo, os casos foram definidos
como aquelas pessoas que desenvolveram angina instável, infarto do miocárdio ou morte súbita durante
o seguimento. Ver também controle.