Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

únicos que tomam antidiabético oral ou que têm uma glicemia acima de 125 mg/dL.
População-alvo. Grande conjunto de pessoas definidas por características clínicas e demográficas, para
o qual o investigador deseja generalizar os achados de um estudo. Por exemplo, a população-alvo para
o estudo de um novo tratamento para asma em crianças no hospital do investigador poderia ser as
crianças com asma em todo o mundo.
Precisão. Grau em que uma medida de uma variável é reprodutível, com quase o mesmo valor cada vez
que é aferida. Por exemplo, uma balança pode medir o peso corporal com grande precisão, enquanto
uma entrevista para medir a gravidade da depressão provavelmente irá produzir valores que variam
dependendo do observador.
Pré-teste. Avaliação de questionários, medidas ou procedimentos específicos que pode ser realizada
pela equipe do estudo antes dele iniciar. O objetivo é avaliar a funcionalidade, a adequação ou a
factibilidade dessas medidas. Por exemplo, para pré-testar o sistema de entrada de dados e de
gerenciamento do banco de dados, pode-se solicitar que a equipe do estudo preencha formulários
deixando dados faltantes, fora da faixa permitida ou ilógicos, para verificar se o sistema de edição de
dados é capaz de identificar esses erros.
Prevalência. Proporção de pessoas com uma doença ou condição em um determinado ponto no tempo.
Por exemplo, a prevalência de lúpus eritematoso sistêmico é a proporção de pessoas que têm essa
doença em um ponto específico no tempo; ela pode aumentar se a doença se tornar mais comum ou se o
tratamento melhorar de forma que pessoas com a doença vivam mais tempo.
Proposta de pesquisa. Documento escrito para fins de obtenção de financiamento de pesquisa e que
descreve o delineamento proposto, os participantes, as aferições, as análises estatísticas e as questões
éticas. Por exemplo, o National Institutes of Health recebe milhares de propostas de pesquisa
anualmente de investigadores que buscam financiamento para seus estudos.
Proposta. Documento que inclui o protocolo de um estudo, o orçamento e outras informações
administrativas e de apoio que são redigidas com o objetivo de obter financiamento de uma agência de
fomento à pesquisa. Por exemplo, o National Institutes of Health (NIH) exige que propostas de
financiamento para muitos tipos de pesquisa.
Protocolo. Plano detalhado por escrito de um estudo. Por exemplo, o protocolo de um estudo
especificou que apenas os sujeitos que compreendiam inglês no nível esperado para a oitava série eram
elegíveis para participação.
Questão de pesquisa secundária. Questão que não seja a questão de pesquisa principal, muitas vezes
incluindo preditores ou desfechos adicionais. Por exemplo, se a questão de pesquisa principal for
determinar a associação do consumo de álcool em gestantes com a ocorrência de baixo peso ao nascer,
uma questão secundária poderia ser determinar a associação do consumo de álcool com a ocorrência de
anemia durante a gestação.
Questão de pesquisa. Questão que um projeto de pesquisa busca responder. Uma boa questão de
pesquisa deveria incluir o preditor e o desfecho de interesse, além da população que será estudada.
Questões de pesquisa geralmente são formuladas como “A está associado com B na população C?” ou
(para um ensaio clínico) “A causa B na população C?”. Por exemplo, “O uso regular de fio dental reduz
o risco de eventos coronarianos em pessoas com diabetes?”.
Questionário. Instrumento de aferição que consiste em uma série de perguntas para obter informações
dos participantes do estudo. Os questionários podem ser autoadministrados ou administrados pela
equipe do estudo. Por exemplo, o Block Food Frequency Questionnaire pergunta sobre a ingesta usual
de 110 itens alimentares para avaliar a ingestão de múltiplos nutrientes e grupos alimentares.