Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

(AlbertoBarroso) #1

elegíveis recebem placebo ou a intervenção ativa; apenas aqueles que alcançaram um determinado nível
de adesão, toleraram a intervenção ou tiveram um desfecho intermediário são elegíveis para o ensaio
clínico principal. Por exemplo, no Cardiac Arrhythmia Suppression Trial, apenas os participantes que
tiveram redução satisfatória nas extrassístoles ventriculares enquanto usavam o medicamento ativo
durante o período run-in foram randomizados para continuarem usando o medicamento ou trocarem
para placebo.
Período de washout. Em um estudo cruzado, é o período de tempo entre o primeiro e o segundo
tratamento, para permitir que os efeitos da intervenção desapareçam e que a medida do desfecho
retorne aos níveis basais. Por exemplo, em um ensaio clínico cruzado comparando um diurético contra
um placebo para o tratamento da hipertensão arterial sistêmica, o investigador poderia permitir um
período de washout de um mês sem tratamento entre os dois períodos de tratamento, para permitir que a
pressão arterial retorne aos níveis basais.
Pesquisa translacional. Pesquisa que busca traduzir achados científicos de modo a melhorar a saúde.
A pesquisa translacional pode ter como objetivo testar achados da ciência básica produzidos em
laboratório em estudos clínicos com pacientes (muitas vezes chamado de “pesquisa da bancada ao
leito” ou “pesquisa T1”) ou aplicar os achados de estudos clínicos para melhorar a saúde de populações
(muitas vezes chamado de “pesquisa do leito à população” ou “pesquisa T2”). Por exemplo, um estudo
para determinar se um defeito genético que causa surdez congênita em ratos tem efeito semelhante em
humanos seria um estudo de pesquisa T1; um estudo para determinar se esforços em todo o estado para
rastrear recém-nascidos com um teste que mede a resposta cortical ao som para detectar a perda
auditiva melhora o desempenho escolar seria um estudo de pesquisa T2.
Pessoa-tempo. Soma das durações de tempo em que cada um dos sujeitos em um estudo ou população
está em risco, usada como denominador para calcular as taxas de incidência. Pode ser calculada como o
número de sujeitos que estão em risco de um desfecho multiplicado pelo seu tempo médio em risco.
Por exemplo, o total de pessoa-tempo de seguimento entre os 1000 sujeitos que tiveram um período
médio em risco de 2,5 anos foi um total de 2500 pessoas-ano, embora 5% dos sujeitos tenham sido
seguidos por um mês ou menos. Ver também taxa de incidência.
Placebo. Ver controle placebo.
Plágio. Tipo de má conduta científica no qual um investigador se apropria de ideias, resultados ou
palavras de uma outra pessoa sem dar o devido crédito. Por exemplo, utilizar a descrição de outro
investigador sobre um novo método de aferição sem dar o devido crédito constitui plágio.
Poder estatístico. Probabilidade de rejeitar corretamente a hipótese nula em uma amostra se o efeito
real na população for igual ou superior a uma magnitude de efeito especificada. Por exemplo, suponha
que o exercício físico leve a uma redução média de 20 mg/dL nos níveis de glicemia de jejum em
mulheres diabéticas na população geral. Se um investigador fixou o poder estatístico em 90% e
selecionou uma amostra da população em diversas ocasiões, sempre realizando o mesmo estudo com as
mesmas aferições, então, em 9 de cada 10 estudos, o investigador iria rejeitar corretamente a hipótese
nula e concluir que o exercício físico reduz os níveis glicêmicos. Ver também beta.
População acessível. Grupo de pessoas às quais o investigador tem acesso e que poderão ser
selecionadas ou convidadas para participar no estudo. Por exemplo, a população acessível para um
estudo consistia em mulheres com câncer de mama cujo tratamento iniciou até seis semanas após o
diagnóstico, com acompanhamento no Longview Hospital entre 1º de janeiro de 2013 e 30 de junho de



  1. Ver também amostra pretendida e população alvo.
    População. Conjunto completo de pessoas com características específicas. Por exemplo, a população
    adulta nos Estados Unidos com diabetes tipo 2 poderia ser definida como todos os adultos dos estados

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