Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

Cruzamento. Termo utilizado para descrever quando um sujeito, geralmente durante um ensaio
clínico, inicia em um grupo (p. ex., cuidado usual) e troca para o outro grupo (p. ex., tratamento ativo).
Seu uso mais comum é quando o tratamento ativo envolve um procedimento. Por exemplo, 15 sujeitos
com câncer de próstata que haviam sido alocados inicialmente para monitoramento expectante foram
cruzados para receber radioterapia ou cirurgia. Ver também estudo cruzado.
Curva ROC (característica operatória do receptor). Técnica gráfica para quantificar a acurácia de
um teste diagnóstico e ilustrar o contrabalanço entre a sensibilidade e a especificidade em diferentes
pontos de corte para definir o teste como positivo. A curva mostra as taxas de verdadeiros positivos
(sensibilidade) no eixo Y e as taxas correspondentes de falsos positivos (1 – especificidade) no eixo X
em diversos pontos de corte para considerar o teste como positivo. A área sob a curva ROC, que varia
de 0,5 para um teste inútil a 1,0 para um teste perfeito, é um resumo útil da acurácia global do teste. Por
exemplo, a área sob a curva ROC para o uso da tomografia no diagnóstico da apendicite (que pode ser
interpretada como Claramente positiva, Provavelmente positiva, Pouco útil, Provavelmente normal ou
Claramente normal) foi de 0,95, um valor substancialmente superior ao valor de 0,77 para a
ultrassonografia (que tinha categorias semelhantes Δ einterpretação).
Dados faltantes. Dados que não foram coletados durante um estudo, seja na linha de base ou durante o
seguimento. Por exemplo, uma pesquisadora estava preocupada que a proporção relativamente grande
(34%) de sujeitos com dados faltantes em relação ao consumo de álcool poderia ter enviesado seu
estudo sobre fatores de risco para quedas.
Dados. Termo utilizado para descrever medidas, geralmente em formato numérico. Por exemplo, os
dados sobre a prevalência de diversas doenças são úteis ao tomar decisões sobre a alocação de recursos
de saúde.
Delineamento de séries temporais. Delineamento intragrupo no qual as aferições são feitas antes e
depois de cada participante (ou de toda uma comunidade) receber uma intervenção. Esse delineamento
elimina o confundimento, pois cada participante serve como seu próprio controle. Entretanto, os
delineamentos intragrupos são suscetíveis aos efeitos do aprendizado, à regressão à média e a
tendências seculares. Por exemplo, por meio de um delineamento de séries temporais, a glicemia de
jejum foi aferida em um grupo de pacientes com diabetes antes de iniciar um programa de exercícios
físicos e novamente após o programa ter sido concluído, para determinar se o exercício físico reduzia a
glicemia de jejum. Ver também delineamento intragrupo.
Delineamentos intergrupos. Um delineamento que compara as características ou desfechos de sujeitos
em dois (ou mais) grupos diferentes. Por exemplo, o investigador usou um delineamento intergrupos
para comparar as taxas de mortalidade hospitalar em pacientes atendidos em unidades de tratamento
intensivo com intensivistas em tempo integral com as taxas em pacientes tratados em unidades que
utilizavam monitoramento eletrônico dos pacientes. Ver também delineamento intragrupo.
Delineamentos intragrupo. Delineamento no qual as aferições são comparadas em um único grupo de
participantes, geralmente em dois períodos de tempo diferentes. Esse delineamento elimina o
confundimento, pois cada participante serve como seu próprio controle. Entretanto, os delineamentos
intragrupos são suscetíveis aos efeitos do aprendizado, à regressão à média e a tendências seculares. Por
exemplo, por meio de um delineamento intragrupo, a glicemia de jejum foi aferida em um grupo de
pacientes com diabetes antes de iniciar um programa de exercícios físicos e novamente após o
programa ter sido concluído, para determinar se o exercício físico reduzia a glicemia de jejum. Ver
também delineamentos intergrupos, teste t para uma amostra e delineamento de séries temporais.
Desfecho. Termo genérico para os eventos finais que podem ocorrer em um estudo, como morte ou
ocorrência de uma doença. Por exemplo, em um estudo sobre se a radiocirurgia era benéfica para