Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

(AlbertoBarroso) #1
interpreta o exame ou com a instituição, devem-se amostrar vários
profissionais que realizam a interpretação e várias instituições para
avaliar a consistência dos resultados.


  • Padrão-ouro para o diagnóstico. Algumas doenças têm um padrão-


ouro que é geralmente aceito como indicativo da presença (ou
ausência) da doença, como, por exemplo, o exame histopatológico para
a identificação de câncer. Para outras doenças, o padrão-ouro é uma
“definição”, como a de que para haver doença coronariana é necessária
uma obstrução de 50% ou mais em pelo menos uma artéria coronária
principal na angiografia. Para outras doenças, como as reumáticas, o
paciente precisa apresentar um número mínimo de sinais, sintomas ou
anormalidades específicas em exames laboratoriais. Obviamente, se
quaisquer sinais, sintomas ou exames laboratoriais usados para
diagnosticar uma doença fizerem parte do padrão-ouro, um estudo que
comparasse essas alterações com o padrão-ouro poderia fazê-las parecer
falsamente boas. Isso é denominado viés de incorporação, uma vez
que o teste que está sendo estudado é incorporado ao padrão-ouro.
Evitar esse viés é um dos motivos previamente mencionados para o
cegamento.
Também é importante considerar se o padrão-ouro é realmente
perfeito. Se o padrão-ouro for imperfeito, ele pode levar o teste a
parecer pior do que realmente é (quando na verdade o teste é superior
ao padrão-ouro), ou ainda melhor do que ele realmente é (se o teste que
está sendo avaliado tiver as mesmas deficiências que o padrão-ouro).


  • Em que consiste um resultado de teste positivo? Especialmente se o


teste tiver resultados em escala contínua (como níveis de eritropoietina
sérica), o investigador pode sentir-se tentado a examinar todos os
resultados nas pessoas com o desfecho (p. ex., anemia da doença
crônica) e naquelas sem o desfecho (outros tipos de anemia) e então
selecionar o melhor ponto de corte para definir um teste como positivo.
No entanto, isso é um tipo de sobreajuste (isto é, variação aleatória na
amostra específica sob estudo de que o desempenho no teste parece
melhor do que realmente é na população). Algumas estratégias
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