Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

estudo controlado por placebo.
2b. Um delineamento fatorial que inclui um placebo tem a vantagem de
comparar cada tratamento com um placebo e (se planejado com poder
estatístico suficiente) testar se a combinação de tratamentos é melhor
do que qualquer um dos tratamentos isolados. A desvantagem óbvia é
o maior tamanho, o custo e a complexidade do estudo.

3. A adesão às visitas, ao protocolo e à medicação do estudo pode ser
   melhorada adotando-se as seguintes medidas:
   
   
   • empregar funcionários atenciosos, que estejam entusiasmados com
     o estudo;
   
   
   • enviar lembretes (por e-mail, telefone ou correspondência) sobre as
     visitas seguintes e sobre a importância da adesão ao tratamento;
   
   
   • oferecer reembolso para viagens, estacionamento e outros gastos
     relacionados ao estudo;
   
   
   • considerar duas consultas de rastreamento antes da randomização
     para identificar os participantes com maior probabilidade de faltarem
     às visitas de seguimento;
   
   
   • fazer um período de run-in durante o qual os participantes devem
     usar um gel capilar de placebo, excluindo-se aqueles sem adesão ao
     tratamento;
   
   
   • outras possíveis estratégias listadas na Tabela 11.2.
   
   
   
   


4. A principal desvantagem da intenção-de-tratar é que ela inclui
   participantes que não aderem ao tratamento randomizado, reduzindo,
   assim, a magnitude aparente de qualquer efeito observado para todo o
   grupo randomizado. No entanto, as desvantagens de se usar a análise
   por protocolo no lugar da análise por intenção-de-tratar são ainda
   maiores – como os participantes que não aderem à intervenção
   normalmente diferem de forma importante daqueles que aderem, deixa
   de haver uma verdadeira comparação randomizada, podendo-se
   concluir erroneamente que o HairStat é efetivo.


5. A conclusão de que o HairStat funciona melhor em homens jovens
   com base em uma análise de subgrupos pode ser errônea e enganadora,