medidas mais sofisticadas de função renal ao CHS como um estudo
suplementar.
2b. Em alguns casos, o banco de dados secundário não fornece as
medidas ideais do preditor, do desfecho ou de confundidores. É
importante se assegurar de que o banco de dados irá fornecer respostas
razoáveis à questão de pesquisa antes de investir o tempo e o esforço
necessários para obter acesso aos dados. Outro problema é que pode
ser difícil obter dados de outros estudos – o investigador em geral
precisa escrever uma proposta, encontrar um colaborador que seja
coinvestigador do estudo e obter aprovação do Conselho Diretivo e do
patrocinador.
- Já foram realizados diversos ensaios clínicos randomizados de grande
porte acerca do efeito do estrogênio e de SERMs sobre vários
desfechos, incluindo eventos cardiovasculares, câncer e eventos
tromboembólicos. Esses ensaios clínicos incluem o Women’s Health
Initiative, o Breast Cancer Prevention Trial, o Multiple Outcomes of
Raloxifene Evaluation e o Raloxifene Use for the Heart. O melhor
lugar para o investigador iniciar é determinando se o estrogênio pode
ser medido a partir de soro armazenado congelado e, se puder,
verificar se algum desses ensaios clínicos de grande porte dispõem de
soro armazenado que poderia ser usado para fazer essa medição. O
melhor delineamento para essa questão seria um estudo de caso-
controle aninhado ou de caso-coorte aninhado. O investigador
provavelmente irá precisar redigir uma proposta para esse estudo
suplementar, obter aprovação do Conselho Diretivo e do patrocinador
e obter financiamento para fazer as medições adicionais (o que
envolverá um valor relativamente baixo, pois a maior parte dos custos
já foi coberta pelo ensaio clínico principal).
Capítulo 14 Abordando questões éticas
1a. Isso depende de os participantes do estudo original terem dado ou
não consentimento para o uso de suas amostras para sequenciamento
de DNA para utilização em outros estudos futuros, e de que tipos de
estudos foram especificados. O consentimento original não cobriria a
pesquisa proposta se as amostras de sangue fossem coletadas apenas
