Delineando a pesquisa clínica 4a Ed

(AlbertoBarroso) #1

Estudo de coorte retrospectiva. Estudo de coorte no qual a montagem da coorte, as medições basais e
o seguimento ocorreram no passado. Por exemplo, para descrever a história natural de aneurismas da
aorta torácica, um investigador que estava realizando um estudo de coorte retrospectiva em 2012,
poderia obter dados de registros de altas hospitalares de pacientes com diagnóstico de aneurisma da
aorta em 2007, e usar registros da alta hospitalar e de declarações de óbito para determinar quais
pacientes tiveram ruptura do aneurisma aórtico ou morreram antes de 2012.
Estudo de coorte. Um estudo de coorte prospectiva envolve o arrolamento de um grupo de sujeitos (a
coorte), a realização de algumas aferições na linha de base e então o seguimento dessa coorte ao longo
do tempo para observar os desfechos. Um estudo de coorte retrospectiva envolve a identificação de um
grupo de sujeitos (a coorte) nos quais as aferições já tenham sido feitas e todo ou parte do seguimento
já tenha ocorrido. Por exemplo, um investigador realizou um estudo de coorte retrospectiva para avaliar
se os resultados de um teste de inteligência emocional administrado quando soldados se alistaram no
exército norte-americano estava associado com a probabilidade posterior de desenvolver transtorno do
estresse pós-traumático (TEPT).
Estudo de coortes múltiplas. É um estudo de coorte que arrola dois ou mais grupos distintos de
sujeitos (as coortes) e então compara seus desfechos. Frequentemente utilizado em estudos sobre
exposições ocupacionais, nos quais as coortes que estão sendo comparadas foram ou não expostas a um
potencial fator de risco. Por exemplo, os investigadores realizaram um estudo de coortes múltiplas
sobre se a exposição a raios cósmicos durante voos de avião estava associada com um risco aumentado
de doenças malignas hematológicas. Os investigadores estudaram quatro coortes: pilotos e comissários
de bordo (que estariam expostos a raios cósmicos) e agentes de passagens e funcionários do portão de
embarque (que não estariam). Ver também estudo de dupla coorte.
Estudo de dupla coorte. Delineamento no qual os sujeitos são arrolados em uma de duas coortes
distintas, frequentemente definidas pela ocupação. Por exemplo, um estudo de dupla coorte foi usado
para comparar os riscos de dermatite de contato nas mãos, assim como infecções fúngicas nos pés em
ceramistas quando comparados com dançarinos.
Estudo de equivalência. Estudo cujo objetivo é mostrar que dois (ou mais) tratamentos têm desfechos
similares. Em geral, um dos tratamentos é novo e o outro é sabidamente efetivo. Por exemplo, um
estudo de equivalência foi realizado para comparar dois antibióticos (o medicamento novo A com o
medicamento antigo B) para o tratamento da pneumonia.
Estudo descritivo. Estudo que não busca associações, não testa hipóteses ou realiza comparações. Por
exemplo, o investigador realizou um estudo descritivo sobre a prevalência de obesidade em crianças
pré-escolares. Ver também estudo analítico.
Estudo observacional. Termo genérico para um delineamento de pesquisa no qual os investigadores
simplesmente observam os sujeitos sem realizar quaisquer intervenções. Assim, esse termo inclui
estudos transversais, de caso-controle e de coorte, mas não ensaios clínicos randomizados ou estudos
tipo antes-depois. Por exemplo, os examinadores realizaram um estudo observacional para determinar
os fatores de risco para melanona.
Estudo pré-clínico. Estudo que ocorre antes de uma intervenção ser testada em humanos. Estes estudos
podem incluir células, tecidos ou animais. Por exemplo, o US Food and Drug Administration exige
estudos pré-clínicos em duas espécies de animais diferentes para documentar a segurança antes que
novos tratamentos possam ser testados em humanos.
Estudo sobre reprodutibilidade. Estudo no qual a reprodutibilidade de uma medida é a questão de
pesquisa principal. Ele é, em geral, realizado comparando os resultados de uma medida realizada
múltiplas vezes pela mesma pessoa ou equipamento (reprodutibilidade intraobservador) ou os

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