Delineando a pesquisa clínica 4a Ed
pode esperar que não sejam tornadas públicas (p. ex., dados do prontuário médico)”. A informação é dita identificável quando “a ...
O sistema de CEPs é descentralizado. Cada comitê local implementa a legislação federal usando diretrizes e formulários próprios^ ...
internet do Office for Human Research Protections lista os tipos de pesquisa elegíveis para revisão expedita (6). O conceito de ...
A natureza do projeto de pesquisa. O potencial participante deve ser informado explicitamente de que uma pesquisa está sendo re ...
Os formulários para consentimento por escrito devem documentar a ocorrência do processo de consentimento informado – isto é, a d ...
Natureza voluntária do consentimento O consentimento eticamente válido deve ser voluntário, assim como informado. Deve-se minimi ...
desse tipo é publicada, muitas revistas exigem que os autores declarem que o CEP aprovou o protocolo ou determinou que a revisão ...
Algumas pesquisas com elevada importância científica apresentam riscos tão baixos que obter o consentimento seria trabalhoso dem ...
representante legal (pai, mãe ou pessoa com a guarda legal, no caso de crianças pequenas). Além disso, o protocolo da pesquisa d ...
pelo FDA e não liberam o pesquisador de revelar voluntariamente informações relacionadas a maus-tratos a crianças e idosos, viol ...
Limitações cognitivas ou comunicativas Indivíduos com limitação da função cognitiva ou da capacidade de comunicação podem ter di ...
seguintes situações: Quando há perspectivas de benefícios diretos para a criança, ou Se ela ultrapassar apenas ligeiramente o r ...
financiado pelo fabricante do rofecoxibe. O novo medicamento causou um número significativamente menor de complicações gastrinte ...
Pesquisa) do governo federal norte-americano define má-conduta em pesquisa como fabricação, falsificação e plágio (21). Fabrica ...
mostraram que muitos artigos sobre o rofecoxibe foram escritos por funcionários ou consultores da indústria farmacêutica, e os p ...
responsabilidades pelo trabalho. Sugestões de como proceder diplomaticamente em tais negociações estão disponíveis (25). Uma vez ...
participar do estudo e também podem não perceber a diferença entre o atendimento médico e a participação na pesquisa. E o que é ...
seja eficaz (27, 28). O investigador tem obrigação ética de se responsabilizar por todos os aspectos da pesquisa. O patrocinador ...
Embora o ensaio clínico randomizado seja a forma mais rigorosa de se avaliar as intervenções (Capítulo 10), ele gera preocupaçõe ...
incidência de desfechos ou à alta taxa de abandonos. Análises periódicas de dados interinos por um comitê independente de monito ...
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