Delineando a pesquisa clínica 4a Ed
planejar o recrutamento dos participantes. Esse período de início do estudo (study start-up), que ocorre antes do arrolamento do ...
definição clara das tarefas a serem executadas pelo investigador e pela indústria financiadora. Contratos são documentos legais ...
realizar as entrevistas, preencher e codificar os formulários, entrar e editar os dados e coletar e processar as amostras biológ ...
gerenciamento de bancos de dados, mas recomenda-se buscar aconselhamento sobre essas opções consultando especialistas da própria ...
dos pré-testes e estudos-piloto dependem do delineamento e das necessidades do estudo. Para a maioria dos estudos, uma série de ...
simplesmente a elaboração de uma definição operacional mais específica são relativamente fáceis. Por exemplo, é possível uma pes ...
desfecho primário para incluir também outras síndromes coronarianas agudas além do infarto do miocárdio. Essa mudança ocorreu no ...
encerramento. O encerramento de estudos clínicos apresenta várias questões que merecem planejamento cuidadoso (3). No mínimo, na ...
especificamente para ensaios clínicos que testam fármacos para que sejam aprovados pelo FDA ou por outras agências reguladoras, ...
nos procedimentos do estudo e no gerenciamento de dados. Controle de qualidade para procedimentos clínicos É recomendável design ...
aferição da estatura é um desfecho parcialmente subjetivo para o qual não existe padrão-ouro factível, o manual de operações dev ...
de controle de qualidade que tenham sido identificados. O momento em que essas observações são realizadas e os seus resultados d ...
correspondam ao fármaco correto. Estudos sobre medicamentos também requerem procedimentos claros e registros do recebimento das ...
relatar resultados anormais a um membro da equipe que esteja qualificado para revisar os resultados e decidir se o participante ...
coeficientes de variação, assegurar o cumprimento de prazos e oferecer procedimentos padronizados para lidar com amostras codifi ...
Conclusões errôneas devidas a dados faltantes podem, às vezes, ser corrigidas a posteriori –, o que, nesse caso, exigiria um gra ...
ser realizada por seus assistentes de pesquisa. Ao retornar para analisar os dados, algumas das medições podem apresentar viés i ...
outros membros da equipe; estabelecer um relacionamento sólido com os membros do grupo, assegurando um código de comportamento é ...
supervisionam o recrutamento e as atividades clínicas, um grupo que revisa e aprova as publicações e apresentações e um que aval ...
recursos, incluindo área física, equipe e financiamento para dar início ao estudo, o que exige forte liderança por parte do IP. ...
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