Delineando a pesquisa clínica 4a Ed
calculadas são instáveis, com ICs muito amplos. Muitos ensaios clínicos têm um poder estatístico menor do que o estimado, não po ...
Seguimento e adesão ao protocolo Quando um número significativo de participantes do ensaio clínico não recebe a intervenção, não ...
uma intervenção comportamental durante horas, sua adesão ficará comprometida. Medicamentos que podem ser tomados em uma única do ...
análises de “intenção de tratar” (ver “Analisando os Resultados”, neste capítulo). Muitas vezes os investigadores eliminam do se ...
aqueles indivíduos com dificuldade de comparecer às consultas. Por outro lado, os participantes podem se desinteressar pelo estu ...
descegamento. Além disso, ainda não está claro se o período de run-in com placebo é mais eficaz para aumentar a adesão do que ex ...
fumar, não são 100% acurados. Portanto, os desfechos autorrelatados de relevância para o estudo devem, quando possível, ser conf ...
de benefício, pode não ser ético prolongar o estudo e continuar não oferecendo a intervenção aos participantes do grupo-placebo ...
geralmente feito por um comitê (frequentemente denominado Comitê de Monitoramento dos Dados e da Segurança [Data and Safety Moni ...
interrupção precoce, será perdida a chance de se obter resultados mais conclusivos. Trata-se de uma decisão complexa, e os poten ...
intenção de tratar ao lidar com os indivíduos que foram alocados para o grupo de intervenção e não receberam o tratamento, ou de ...
entre os tratamentos, as análises de intenção de tratar subestimarão a magnitude do efeito do tratamento. Por esse motivo, os re ...
subgrupos pré-planejadas revelaram que o tratamento foi eficaz (redução de 35% no risco de fraturas; P < 0,01) em mulheres co ...
a. O delineamento fatorial permite dois ou mais ensaios clínicos independentes pelo preço de um. b. A randomização por conglomer ...
Ao conduzir um ensaio clínico, se um número significativo de participantes não aderir à intervenção ou for perdido no seguiment ...
APÊNDICE 11A Especificando a margem de não inferioridade em um ensaio clínico de não inferioridade Uma das decisões mais difícei ...
adequada poderia ser basear o Δ nos resultados dos melhores ensaios clínicos, semelhantes em relação aos critérios de entrada, d ...
APÊNDICE 11B Monitoramento interino dos desfechos do ensaio clínico e interrupção precoce O monitoramento interino dos resultado ...
interrupção muito precoce de um ensaio clínico, a não ser que haja uma diferença substancial nos desfechos entre os grupos rando ...
Exemplos de dois ensaios clínicos que foram interrompidos precocemente são apresentados no Exemplo 11.2. EXEMPLO 11.2 Dois ensai ...
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